← Nazad na početnu

olumiant

Baricitinib

Film tableta; 2mg; blister, 5x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka olumiant

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje umerenog do teškog reumatoidnog artritisa kod odraslih sa neadekvatnim odgovorom ili netolerancijom na prethodnu terapiju; lečenje umerenog do teškog atopijskog dermatitisa kod odraslih kandidata za sistemsku terapiju; lečenje teškog oblika alopecije areate kod odraslih.

Doziranje

Preporučena doza je 4 mg jednom dnevno oralno. Doza od 2 mg se preporučuje kod pacijenata sa većim rizikom za tromboemboliju, kardiovaskularne događaje, malignitete, starijih od 65 godina ili sa hroničnim infekcijama. Doza se može prilagoditi prema odgovoru i riziku pacijenta. Kod oštećenja bubrega (klirens kreatinina 30-60 mL/min) doza je 2 mg dnevno. Ne preporučuje se kod klirensa <30 mL/min.

Kontraindikacije

Alergija na baricitinib ili pomoćne supstance; trudnoća; primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; teška oštećenja funkcije bubrega i jetre; ne preporučuje se kod pacijenata sa apsolutnim brojem limfocita <0,5 x 10⁹/L, neutrofila <1 x 10⁹/L ili hemoglobina <8 g/dL.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti stariji od 65 godina, sa infekcijama, tuberkulozom, hepatitisom B ili C, karcinomom, srčanim tegobama, prethodnim krvnim ugrušcima ili divertikulitisom treba da se konsultuju sa lekarom. Ne primati žive vakcine tokom terapije. Mogući su ozbiljni neželjeni efekti kao što su infekcije (herpes zoster, zapaljenje pluća), krvni ugrušci, nemelanomski karcinom kože. Potrebno je redovno praćenje krvne slike i funkcije jetre.

Interakcije

Probenecid može povećati koncentraciju baricitiniba, preporučena doza u tom slučaju je 2 mg dnevno. Ne preporučuje se istovremena primena sa drugim inhibitorima Janus kinaze, biološkim terapijama, azatioprinom, takrolimusom, ciklosporinom, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, opioidima i kortikosteroidima zbog povećanog rizika od divertikulitisa.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije i najmanje jednu nedelju nakon prestanka lečenja. Obavestiti lekara ako zatrudnite.

Neželjena dejstva

Često: infekcije grla i nosa, povišene vrednosti holesterola. Povremeno: herpes zoster, zapaljenje pluća, povećan broj trombocita, glavobolja, mučnina, bol u stomaku, osip, akne, povišene vrednosti jetrenih enzima, krvni ugrušci, divertikulitis. Ozbiljna neželjena dejstva uključuju herpes zoster, zapaljenje pluća, krvne ugruške, nemelanomski karcinom kože.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu baricitinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014033
EAN
8606106511291
Šifra proizvoda
470997
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-03424-22-001
Proizvođač
LILLY, S.A. - Španija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku olumiant

olumiant je lek koji sadrži aktivnu supstancu baricitinib. Dostupan je u obliku film tableta; 2mg; blister, 5x7kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek olumiant.