LekZa.com

Ofev

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Ofev

Nintedanib

Kapsula, meka; 100mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

123.023,70 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Ofev

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Idiopatska plućna fibroza (IPF), druge hronične fibrozirajuće intersticijske bolesti pluća sa progresivnim fenotipom (uključujući hipersenzitivni pneumonitis, autoimune ILD, idiopatsko nespecifično intersticijsko zapaljenje pluća, neklasifikovano idiopatsko intersticijsko zapaljenje pluća i druge ILD) i intersticijska bolest pluća povezana sa sistemskom sklerozom (SSc-ILD).

Doziranje

Preporučena doza je jedna kapsula od 100 mg dva puta dnevno, u razmaku od približno 12 sati, uz obrok. Ne uzimajte više od dve kapsule dnevno. Nemojte prekidati ili menjati dozu bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Trudnoća, alergija na nintedanib, kikiriki, soju ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Obratite pažnju ako imate oboljenje jetre, bubrega, poremećaj krvarenja, ako uzimate lekove za razređivanje krvi, pirfenidon, ako ste imali srčane probleme, nedavno ste imali hiruršku intervenciju, visok krvni pritisak, plućnu hipertenziju ili aneurizmu. Pratite simptome kao što su proliv, mučnina, povraćanje, žutica, bol u stomaku, krvarenje, bol u grudima ili oticanje ekstremiteta i odmah obavestite lekara.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji povećavaju koncentraciju nintedaniba (ketokonazol, eritromicin, ciklosporin) i lekovima koji smanjuju koncentraciju nintedaniba (rifampicin, karbamazepin, fenitoin, kantarion).

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće zbog rizika od štetnog dejstva na plod i urođenih mana. Pre terapije obavezno uraditi test na trudnoću. Žene koje mogu zatrudneti treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom i najmanje 3 meseca nakon prestanka terapije.

Neželjena dejstva

Veoma česta: proliv, mučnina, bol u stomaku, poremećaji funkcije jetre. Česta: povraćanje, gubitak apetita, gubitak telesne mase, krvarenje, osip, glavobolja, hipertenzija. Povremena: pankreatitis, zapaljenje debelog creva, trombocitopenija, žutica, svrab, srčani udar, alopecija, proteinurija. Nepoznato: oslabljena funkcija bubrega, aneurizme i disekcije arterija.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nintedanib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039669
EAN
8606103075857
Šifra proizvoda
440918
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-02916-20-001
Proizvođač
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Nosilac dozvole
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Ofev

Ofev je lek koji sadrži aktivnu supstancu nintedanib. Dostupan je u obliku kapsula, meka; 100mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ofev.