LekZa.com

Nintedanib SK

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nintedanib SK

Nintedanib

Kapsula, meka; 100mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 10x(6x1)kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

84.142,50 RSD

Službeni glasnik RS: 44/2025 od 23. 5. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Nintedanib SK

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Idiopatska plućna fibroza (IPF), druge hronične fibrozirajuće intersticijske bolesti pluća sa progresivnim fenotipom, intersticijska bolest pluća povezana sa sistemskom sklerozom (SSc-ILD) kod odraslih.

Doziranje

Preporučena doza je 150 mg dva puta dnevno, oralno, sa hranom, u razmaku od približno 12 sati. Doza se može smanjiti na 100 mg dva puta dnevno kod pacijenata koji ne podnose veću dozu. Maksimalna dnevna doza je 300 mg. U slučaju neželjenih reakcija doza se može smanjiti ili terapija privremeno prekinuti. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da koriste lek.

Kontraindikacije

Alergija na nintedanib ili pomoćne supstance leka, trudnoća.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate oboljenje jetre, bubrega, poremećaj krvarenja, uzimate lekove za razređivanje krvi, pirfenidon, imate oboljenje srca, nedavno ste imali hiruršku intervenciju, visok krvni pritisak, plućnu hipertenziju, aneurizmu ili rascep zida krvnog suda. Tokom lečenja odmah obavestite lekara ako dobijete proliv, povraćate, imate simptome oštećenja jetre, gastrointestinalne perforacije, krvne ugruške, srčani udar, veliko krvarenje, trombotičku mikroangiopatiju ili sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES). Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da koriste lek.

Interakcije

Lekovi koji mogu povećati koncentraciju nintedaniba u krvi: ketokonazol, eritromicin, ciklosporin. Lekovi koji mogu smanjiti koncentraciju nintedaniba: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, kantarion.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće zbog rizika od štetnog dejstva na plod. Pre započinjanja terapije obaviti test trudnoće. Žene koje mogu zatrudneti treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 3 meseca nakon prestanka terapije.

Neželjena dejstva

Veoma česta: proliv, mučnina, bol u stomaku, poremećaj funkcije jetre. Česta: povraćanje, gubitak apetita, gubitak telesne mase, krvarenje, osip, glavobolja, hipertenzija. Povremena: pankreatitis, zapaljenje debelog creva, ozbiljna oboljenja jetre, trombocitopenija, žutica, svrab, srčani udar, alopecija, proteinurija. Nepoznato: insuficijencija bubrega, aneurizme i disekcije arterija, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nintedanib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039680
EAN
8606108710494
Šifra proizvoda
496026
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461287 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
QUALIMETRIX S.A. - Grčka
Nosilac dozvole
K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Informacije o leku Nintedanib SK

Nintedanib SK je lek koji sadrži aktivnu supstancu nintedanib. Dostupan je u obliku kapsula, meka; 100mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 10x(6x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nintedanib SK.