Octagam – 50mg/mL, boca staklena, 1x100mL · JKL 0013511

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Octagam

Uporedi svih 3 pakovanja i jačina →

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

46.862,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Octagam

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod primarnih imunodeficijencija (kongenitalna agamaglobulinemija, hipogamaglobulinemija, česta varijabilna imunodeficijencija, teške kombinovane imunodeficijencije), sekundarnih imunodeficijencija sa teškim ili ponavljajućim infekcijama, i imunomodulacija kod imun trombocitopenije (ITP), Kawasaki-jeve bolesti, Guillain Barré sindroma, hronične inflamatorne demijelinizirajuće polineuropatije (CIDP) i multifokalne motorne neuropatije (MMN).

Doziranje

Doza i režim zavise od indikacije i pacijenta. Supstituciona terapija kod primarnih imunodeficijencija: početna doza 0,4-0,8 g/kg jednokratno, održavanje 0,2-0,8 g/kg na 3-4 nedelje. Sekundarne imunodeficijencije: 0,2-0,4 g/kg na 3-4 nedelje. Imunomodulacija: ITP 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg dnevno tokom 2-5 dana; Guillain Barré sindrom 0,4 g/kg dnevno tokom 5 dana; Kawasaki-jeva bolest 2 g/kg kao pojedinačna doza sa acetilsalicilnom kiselinom; CIDP i MMN doze prema individualnom režimu. Primena intravenska, početna brzina 1 mL/kg/sat, može se povećavati do 5 mL/kg/sat.

Kontraindikacije

Alergija na humane imunoglobuline ili pomoćne supstance leka; nedostatak imunoglobulina A sa prisustvom antitela protiv IgA.

Upozorenja i mere opreza

Moguće neželjene reakcije uključuju tromboembolijske događaje, akutnu bubrežnu insuficijenciju, hemolizu kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB, alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, akutnu povredu pluća (TRALI), smanjenje broja belih krvnih zrnaca. Potrebno je usporiti ili prekinuti infuziju u slučaju neželjenih reakcija. Moguća lažno povišena vrednost glukoze u krvi zbog maltoze u leku.

Interakcije

Izbegavati istovremenu primenu diuretika Henleove petlje. Lek može smanjiti efikasnost živih virusnih vakcina (male boginje, rubeola, zauške, varičela). Preporučuje se interval od 3 meseca do vakcinacije živim virusnim vakcinama, a kod malih boginja i do 1 godine.

Trudnoća i dojenje

Bezbednost tokom trudnoće nije utvrđena u kontrolisanim studijama, ali kliničko iskustvo ne ukazuje na štetne efekte na trudnoću, fetus ili novorođenče. Imunoglobulini prolaze kroz placentu, naročito u trećem trimestru. Izlučuju se u majčino mleko bez očekivanih negativnih efekata.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma retka: oticanje lica, jezika, disajnih puteva, anafilaktički šok, moždani i srčani udar, krvni ugrušci, anemija, akutna bubrežna insuficijencija, TRALI, meningitis. Česte: preosetljivost, glavobolja. Povremene: leukopenija, promene srčanog ritma i krvnog pritiska, povraćanje, bolovi, groznica, reakcije na koži, abnormalni laboratorijski nalazi. Ostale: preopterećenje tečnošću, hiponatremija, neurološki simptomi, respiratorni problemi, kožni osipi, bolovi u mišićima i zglobovima, simptomi nalik gripu, lažni rezultati merenja glukoze.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Octagam

Uporedi sva pakovanja →

Octagam 50mg/mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x200mL

JKL 0013521Stacionarna ustanova

Octagam 50mg/mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x50mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

0013511

EAN

8606103442284

Šifra proizvoda

469936

Vrsta leka

Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi

Vrsta rešenja

OBNOVA

Broj rešenja

515-01-03607-22-001

Proizvođač

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H.

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Octagam

Octagam je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x100mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Octagam.