Ig Vena – 50mg/mL, bočica staklena, 1x20mL · JKL 0013208

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Ig Vena

Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →

Humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu

Rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

8.826,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Ig Vena

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Supstituciona terapija kod primarne imunodeficijencije, sekundarne imunodeficijencije sa teškim ili recidivnim infekcijama, primarna imunska trombocitopenija sa visokim rizikom od krvarenja ili pre operacije, Guillain Barré sindrom, Kawasaki bolest (uz acetilsalicilnu kiselinu), hronična inflamatorna demijelinizirajuća poliradikuloneuropatija (CIDP), multifokalna motorna neuropatija (MMN).

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije i kliničkog odgovora. Supstituciona terapija: primarna imunodeficijencija 0,4-0,8 g/kg početna doza, održavanje 0,2-0,8 g/kg svake 3-4 nedelje; sekundarna imunodeficijencija 0,2-0,4 g/kg svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija: primarna imunska trombocitopenija 0,8-1 g/kg ili 0,4 g/kg dnevno tokom 2-5 dana; Guillain Barré sindrom 0,4 g/kg dnevno tokom 5 dana; Kawasaki bolest 2 g/kg kao pojedinačna doza uz acetilsalicilnu kiselinu; CIDP početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, održavanje 1 g/kg svake 3 nedelje; MMN početna doza 2 g/kg tokom 2-5 dana, održavanje 1 g/kg svake 2-4 nedelje ili 2 g/kg svake 4-8 nedelje.

Kontraindikacije

Alergija na humane imunoglobuline ili pomoćne supstance leka, prisustvo antitela protiv imunoglobulina A u krvi zbog rizika od teške alergijske reakcije.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pacijenta tokom infuzije zbog rizika od alergijskih reakcija, tromboembolijskih događaja, povećanog viskoziteta krvi i bubrežne insuficijencije. Posebna pažnja kod gojaznih, starijih, dijabetičara, hipertoničara, pacijenata sa vaskularnim oboljenjima, trombotičkim poremećajima, nepokretnih pacijenata i onih sa oštećenjem bubrega. Ne mešati sa drugim lekovima ili IVIg proizvodima. Moguća interakcija sa testovima za glukozu u krvi zbog maltoze u sastavu.

Interakcije

Moguća interakcija sa živim atenuiranim virusnim vakcinama koje može umanjiti njihovu efikasnost. Izbegavati istovremenu primenu sa diureticima Henleove petlje. Moguća lažna interpretacija rezultata seroloških testova i testova za glukozu u krvi zbog prisustva pasivno unetih antitela i maltoze.

Trudnoća i dojenje

Nisu sprovedene kliničke studije na trudnicama, ali se ne očekuju štetni efekti na trudnoću, plod ili novorođenče. Imunoglobulini prolaze placentu, naročito u trećem trimestru. Antitela iz leka se mogu izlučiti u majčino mleko i mogu zaštititi bebu. Ne očekuje se štetan efekat na plodnost.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: bol u leđima, mučnina, opšta slabost, umor, groznica, bol u mišićima, glavobolja, pospanost. Retka neželjena dejstva: alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, tromboembolijski događaji (srčani udar, moždani udar, plućna embolija, duboka venska tromboza), neinfektivni meningitis, hemolitička anemija, bubrežna insuficijencija, transfuzijsko akutno oštećenje pluća (TRALI).

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Ig Vena

Uporedi sva pakovanja →

Ig Vena 50mg/mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

JKL 0013408Stacionarna ustanova

Ig Vena 50mg/mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x200mL

JKL 0013308Stacionarna ustanova

Ig Vena 50mg/mL

rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

rastvor za infuziju; 100mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

0013208

EAN

8606108780008

Šifra proizvoda

461099

Vrsta leka

Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi

Vrsta rešenja

OBNOVA

Broj rešenja

515-01-00964-22-001

Proizvođač

KEDRION S.P.A.

Nosilac dozvole

MAGNA PHARMACIA D.O.O. BEOGRAD

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Ig Vena

Ig Vena je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x20mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ig Vena.