Mircera – 30mcg/0.3mL, napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL · JKL 0069213
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Mircera
Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Mircera
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Simptomatska anemija izazvana hroničnim oboljenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 3 meseca do manje od 18 godina) koji primaju terapiju održavanja lekovima za stimulaciju eritropoeze nakon stabilizacije nivoa hemoglobina.
Doziranje
Početna doza za odrasle koji nisu na dijalizi je 1,2 mikrograma/kg potkožno jednom mesečno ili 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje potkožno ili intravenski. Za pacijente na dijalizi početna doza je 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje. Doza se prilagođava prema odgovoru, ne češće od jednom mesečno. Deca i adolescenti od 3 meseca do manje od 18 godina koriste lek nakon stabilizacije prethodnom terapijom. Promene doze i prekid terapije se sprovode pod nadzorom lekara.
Kontraindikacije
Alergija na metoksipolietilenglikol-epoetin beta ili pomoćne supstance; nekontrolisana hipertenzija.
Upozorenja i mere opreza
Bezbednost i efikasnost u drugim indikacijama nisu utvrđeni. Moguća pojava izolovane aplazije crvene krvne loze (PRCA) zbog antieritropoetinskih antitela. Pacijenti sa hepatitisom C na terapiji interferonom i ribavirinom treba da se konsultuju sa lekarom. Pacijenti sa malignim oboljenjem treba da razgovaraju o mogućim rizicima. Lek se ne sme koristiti kod zdravih osoba. Tokom terapije potrebno je pratiti vrednosti hemoglobina, gvožđa i krvni pritisak. Prestanak terapije ako se pojave simptomi PRCA ili ozbiljne kožne reakcije.
Interakcije
Nisu sprovedena ispitivanja interakcija. Nema dokaza o interakciji sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nema podataka o upotrebi leka kod trudnica i dojilja. Lekar će proceniti najbolju terapiju tokom trudnoće i dojenja. Nije pokazao uticaj na plodnost kod životinja, rizik za ljude nije poznat.
Neželjena dejstva
Česta: hipertenzija. Povremena: glavobolja, tromboza na mestu vaskularnog pristupa, trombocitopenija, tromboza. Retka: hipertenzivna encefalopatija, plućna embolija, makulopapularni osip, naleti vrućine, preosetljivost uključujući anafilaksiju i ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Moguća pojava izolovane aplazije crvene krvne loze (PRCA).
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Mircera
Mircera 120mcg/0.3 mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Mircera 50mcg/0.3mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Mircera 75mcg/0.3mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta.
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Mircera
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 75mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Mircera
Mircera je lek koji sadrži aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.3mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mircera.