LekZa.comBETA

Mircera – 120mcg/0.3 mL, napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL · JKL 0069212

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Mircera

Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

17.224,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Mircera

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Simptomatska anemija izazvana hroničnim oboljenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 3 meseca do manje od 18 godina) koji primaju terapiju održavanja lekovima za stimulaciju eritropoeze nakon stabilizacije nivoa hemoglobina.

Doziranje

Odrasli ne na dijalizi: početna doza 1,2 mikrograma/kg potkožno jednom mesečno ili 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje potkožno ili intravenozno. Odrasli na dijalizi: 0,6 mikrograma/kg jednom u dve nedelje potkožno ili intravenozno. Doza se prilagođava prema odgovoru, promene ne češće od jednom mesečno. Deca i adolescenti: primena nakon stabilizacije prethodnom terapijom, doziranje prema lekaru.

Kontraindikacije

Alergija na metoksipolietilenglikol-epoetin beta ili pomoćne supstance; nekontrolisana hipertenzija.

Upozorenja i mere opreza

Bezbednost i efikasnost u drugim indikacijama nisu utvrđeni. Ne koristiti kod pacijenata sa antieritropoetinskim antitelima (PRCA). Oprez kod pacijenata sa hepatitisom C na interferonu i ribavirinu, malignim oboljenjima, hemoglobinopatijama, epileptičnim napadima ili povećanim brojem trombocita. Ne koristiti kod zdravih osoba. Pratiti vrednosti hemoglobina i krvni pritisak tokom terapije. Prestanak terapije ako se razvije PRCA. Moguće ozbiljne kožne reakcije (SJS, TEN).

Interakcije

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija. Nema dokaza o interakciji sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Nema podataka o primeni kod trudnica i dojilja. Lekar će proceniti rizik i korist. Nije pokazao uticaj na plodnost kod životinja.

Neželjena dejstva

Česte: hipertenzija. Povremene: glavobolja, tromboza na mestu vaskularnog pristupa, trombocitopenija, tromboza. Retke: hipertenzivna encefalopatija, plućna embolija, makulopapularni osip, naleti vrućine, preosetljivost uključujući anafilaksiju, Stevens-Johnson sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Mircera

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0069212
EAN
8606103889294
Šifra proizvoda
493167
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
002403663 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Mircera

Mircera je lek koji sadrži aktivnu supstancu metoksipolietilenglikol-epoetin beta. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mircera.