LekZa.com

Miglustat Uni-Chem

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Miglustat Uni-Chem

Miglustat

Kapsula, tvrda; 100mg; blister u kutiji, 4x21kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

347.541,40 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Miglustat Uni-Chem

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Gošeova bolest tipa 1 kod odraslih koji nisu pogodni za enzimska supstitucionu terapiju; progresivni neurološki simptomi kod Niman-Pikove bolesti tipa C kod odraslih i dece.

Doziranje

Za Gošeovu bolest tipa 1: 100 mg tri puta dnevno (maksimalno 300 mg). Za Niman-Pikovu bolest tipa C: 200 mg tri puta dnevno (maksimalno 600 mg) za odrasle i adolescente preko 12 godina. Doza za decu mlađu od 12 godina prilagođava lekar. Doza može biti smanjena kod problema sa bubrezima ili proliva.

Kontraindikacije

Alergija na miglustat ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate bolesti bubrega ili jetre. Tokom terapije lekar će pratiti stanje nerava, nivo vitamina B12, rast kod dece i broj trombocita. Mogu se javiti neželjena dejstva kao što su peckanje ili utrnulost u rukama i stopalima, proliv, gubitak telesne mase i drugi simptomi. Pacijenti muškog pola treba da koriste pouzdane metode kontracepcije tokom i 3 meseca nakon terapije. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama. Lek može izazvati vrtoglavicu, pa se ne preporučuje upravljanje vozilima i mašinama ako se javi vrtoglavica.

Interakcije

Imigluceraza može smanjiti količinu leka Miglustat Uni-Chem u organizmu.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije.

Neželjena dejstva

Najčešća neželjena dejstva su proliv, nadutost, bol u stomaku, gubitak telesne mase, smanjen apetit, glavobolja, vrtoglavica, peckanje ili utrnulost, poremećaj koordinacije, mučnina, povraćanje, trombocitopenija, grčevi u mišićima, umor, depresija, poteškoće sa spavanjem, zaboravnost i smanjen libido. Najozbiljnija neželjena dejstva uključuju periferne neuropatije i tremor.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu miglustat.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1059500
EAN
15624479
Šifra proizvoda
491485
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461415 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - Italija
Nosilac dozvole
UNI-CHEM DOO.

Informacije o leku Miglustat Uni-Chem

Miglustat Uni-Chem je lek koji sadrži aktivnu supstancu miglustat. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 100mg; blister u kutiji, 4x21kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Miglustat Uni-Chem.