LekZa.com

Miglustat G.L. Pharma

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Miglustat G.L. Pharma

Miglustat

Kapsula, tvrda; 100mg; blister, 4x21kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

347.541,40 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Miglustat G.L. Pharma

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Gošeova bolest tip 1 (blaga do umerena) kod odraslih; progresivni neurološki simptomi kod Niman-Pikove bolesti tipa C kod odraslih i dece.

Doziranje

Za Gošeovu bolest tip 1: odrasli uzimaju 100 mg tri puta dnevno (maksimalno 300 mg dnevno). Za Niman-Pikovu bolest tipa C: odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 200 mg tri puta dnevno (maksimalno 600 mg dnevno). Doza za decu mlađu od 12 godina prilagođava se individualno. Kod oboljenja bubrega doza može biti smanjena.

Kontraindikacije

Alergija na miglustat ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; trudnoća; dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate oboljenje bubrega ili jetre. Tokom terapije lekar će pratiti stanje nerava, nivo vitamina B12, rast kod dece i broj trombocita. Mogu se javiti neželjena dejstva poput peckanja ili utrnulosti u šakama i stopalima, proliv, gubitak telesne mase i drugi simptomi. Pacijenti muškog pola treba da koriste efikasne mere kontracepcije tokom terapije i 3 meseca nakon završetka terapije. Ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama ako osećate vrtoglavicu.

Interakcije

Lekovi koji sadrže imiglucerazu mogu smanjiti količinu leka Miglustat G.L. Pharma u telu.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme koristiti u trudnoći. Tokom terapije je neophodna efikasna kontracepcija.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: proliv, flatulencija, bol u stomaku, gubitak telesne mase, smanjen apetit. Česta neželjena dejstva: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, poremećaj koordinacije, mučnina, povraćanje, trombocitopenija, umor, depresija, smanjen libido. Mogu se javiti i tremor i periferna neuropatija.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu miglustat.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1059998
EAN
8607000203879
Šifra proizvoda
486966
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461463 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
G.L. PHARMA GMBH - Austrija
Nosilac dozvole
GALINOS PHARM D.O.O

Informacije o leku Miglustat G.L. Pharma

Miglustat G.L. Pharma je lek koji sadrži aktivnu supstancu miglustat. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 100mg; blister, 4x21kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Miglustat G.L. Pharma.