Lemtrada – 12mg/1.2mL, bočica staklena, 1x1.2mL · JKL 0014002
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Lemtrada
Koncentrat za rastvor za infuziju; 12mg/1.2mL; bočica staklena, 1x1.2mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Lemtrada
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsno-remitentna multipla skleroza (RRMS) kod odraslih sa jako aktivnom bolešću uprkos prethodnoj terapiji ili brzo napredujućom multiplom sklerozom.
Doziranje
Prvi ciklus: jedna infuzija dnevno tokom 5 dana. Drugi ciklus: jedna infuzija dnevno tokom 3 dana, godinu dana nakon prvog ciklusa. Dodatni ciklusi po potrebi, sa po jednom infuzijom dnevno tokom 3 dana, najmanje 12 meseci nakon prethodnog lečenja. Svaka infuzija traje oko 4 sata.
Kontraindikacije
Alergija na alemtuzumab ili pomoćne supstance, infekcija HIV-om, ozbiljna infekcija, druge autoimunske bolesti osim multiple skleroze, nekontrolisan visok krvni pritisak, rascep krvnih sudova koji snabdevaju mozak, moždani udar, srčani udar ili bol u grudima u istoriji bolesti, poremećaj krvarenja u istoriji bolesti.
Upozorenja i mere opreza
Mogući su ozbiljni rizici od razvoja autoimunih bolesti, infekcija, reakcija na infuziju, hemofagocitne limfohistiocitoze, zapaljenja jetre, zapaljenja žučne kese i drugih stanja. Potrebno je redovno praćenje i analize krvi i mokraće tokom i do 4 godine nakon lečenja. Neophodno je nošenje Kartice za pacijenta tokom i nakon terapije. Trudnice i dojilje moraju se konsultovati sa lekarom, a efikasna kontracepcija je obavezna tokom i 4 meseca nakon ciklusa lečenja.
Interakcije
Lekovi koji deluju na imunski sistem mogu povećati rizik od infekcija i zahtevaju prekid pre početka lečenja lekom Lemtrada. Nije poznato da li lek utiče na odgovor na vakcine; žive virusne vakcine se ne smeju primati nedugo nakon lečenja.
Trudnoća i dojenje
Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i 4 meseca nakon ciklusa lečenja. Ako zatrudnite nakon lečenja, potrebna je posebna pažnja zbog mogućih poremećaja štitaste žlezde koji mogu štetiti detetu.
Neželjena dejstva
Najvažnija neželjena dejstva uključuju autoimunske bolesti (stečena hemofilija A, imunska trombocitopenijska purpura, poremećaji bubrega, poremećaji štitaste žlezde), reakcije na infuziju, infekcije (herpes, citomegalovirus, Epstein-Barr virus, listerioza), hemofagocitna limfohistiocitoza, zapaljenje jetre i žučne kese, srčani i moždani udar, krvarenje u plućima. Česta su i blaža neželjena dejstva kao što su glavobolja, osip, groznica, mučnina, bolovi u mišićima i zglobovima, poremećaji vida, depresija i drugi simptomi.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
ALIMS podatak sadrži raniju šifru L04AA34; prema službenoj WHO izmeni iz 2024. važeća šifra je L04AG06.
Informacije o leku Lemtrada
Lemtrada je lek koji sadrži aktivnu supstancu alemtuzumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 12mg/1.2mL; bočica staklena, 1x1.2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Lemtrada.