LekZa.comBETA

Kesimpta – 20mg, napunjeni injekcioni pen, 1x0.4mL · JKL 0039039

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Kesimpta

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 20mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.4mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

142.795,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Kesimpta

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Relapsni oblici multiple skleroze (RMS) kod odraslih osoba.

Doziranje

Inicijalna doza 20 mg subkutano prvog dana, zatim nakon 1. i 2. nedelje; pauza u 3. nedelji; od 4. nedelje i potom svakog meseca po 20 mg dokle god lekar preporuči.

Kontraindikacije

Alergija na ofatumumab ili pomoćne supstance leka; teški problemi sa imunskim sistemom; teška infekcija; rak.

Upozorenja i mere opreza

Lek može dovesti do ponovne aktivacije virusa hepatitisa B; ne primenjivati kod aktivnih infekcija; ne primenjivati žive ili žive atenuisane vakcine tokom lečenja; moguće ozbiljne infekcije zbog smanjenog broja B ćelija; pratiti znakove pogoršanja multiple skleroze ili pojave progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML).

Interakcije

Obavestiti lekara o uzimanju drugih lekova, naročito onih koji deluju na imunski sistem; vakcinacija treba biti planirana u skladu sa terapijom Kesimptom.

Trudnoća i dojenje

Treba izbegavati trudnoću tokom lečenja i 6 meseci nakon prestanka terapije; koristiti pouzdanu kontracepciju; u slučaju trudnoće obavezno obavestiti lekara; lek može smanjiti broj B ćelija kod majke i nerođenog deteta.

Neželjena dejstva

Veoma česta: infekcije gornjih disajnih puteva, reakcije na injekciju (povišena temperatura, glavobolja, bol u mišićima, jeza, zamor), infekcije mokraćnih kanala, lokalne reakcije na mestu primene (crvenilo, bol, svrab, oticanje). Česta: smanjeni nivoi imunoglobulina M, herpes usta.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ofatumumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0039039
EAN
8606109078234
Šifra proizvoda
448622
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-01971-21-001
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Kesimpta

Kesimpta je lek koji sadrži aktivnu supstancu ofatumumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 20mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.4mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Kesimpta.