Kesimpta
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Kesimpta
OfatumumabRastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 20mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.4mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Kesimpta
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Relapsni oblici multiple skleroze (RMS) kod odraslih osoba.
Doziranje
Inicijalna doza 20 mg subkutano prvog dana, zatim nakon 1. i 2. nedelje; pauza u 3. nedelji; od 4. nedelje i potom svakog meseca po 20 mg dokle god lekar preporuči.
Kontraindikacije
Alergija na ofatumumab ili pomoćne supstance leka; teški problemi sa imunskim sistemom; teška infekcija; rak.
Upozorenja i mere opreza
Lek može dovesti do ponovne aktivacije virusa hepatitisa B; ne primenjivati kod aktivnih infekcija; ne primenjivati žive ili žive atenuisane vakcine tokom lečenja; moguće ozbiljne infekcije zbog smanjenog broja B ćelija; pratiti znakove pogoršanja multiple skleroze ili pojave progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML).
Interakcije
Obavestiti lekara o uzimanju drugih lekova, naročito onih koji deluju na imunski sistem; vakcinacija treba biti planirana u skladu sa terapijom Kesimptom.
Trudnoća i dojenje
Treba izbegavati trudnoću tokom lečenja i 6 meseci nakon prestanka terapije; koristiti pouzdanu kontracepciju; u slučaju trudnoće obavezno obavestiti lekara; lek može smanjiti broj B ćelija kod majke i nerođenog deteta.
Neželjena dejstva
Veoma česta: infekcije gornjih disajnih puteva, reakcije na injekciju (povišena temperatura, glavobolja, bol u mišićima, jeza, zamor), infekcije mokraćnih kanala, lokalne reakcije na mestu primene (crvenilo, bol, svrab, oticanje). Česta: smanjeni nivoi imunoglobulina M, herpes usta.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ofatumumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Kesimpta
Kesimpta je lek koji sadrži aktivnu supstancu ofatumumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 20mg; napunjeni injekcioni pen, 1x0.4mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Kesimpta.