Arzerra
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Arzerra
OfatumumabKoncentrat za rastvor za infuziju 20 mg/mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Arzerra
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje hronične limfocitne leukemije (HLL) kod pacijenata koji nisu prethodno lečeni i nisu pogodni za fludarabin, u relapsu u kombinaciji sa fludarabinom i ciklofosfamidom, i refraktorne HLL na fludarabin i alemtuzumab.
Doziranje
Prva infuzija 300 mg, zatim doze od 1000 mg ili 2000 mg u zavisnosti od indikacije i protokola. Infuzije se daju intravenski, sa postepenim povećanjem brzine. Premedikacija uključuje paracetamol, antihistaminike i kortikosteroide. Doza i trajanje terapije zavise od stanja pacijenta i vrste HLL.
Kontraindikacije
Preosetljivost na ofatumumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su teške reakcije na infuziju, reaktivacija hepatitisa B, progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), sindrom lize tumora, kardiovaskularni poremećaji, opstrukcija creva, citopenije. Potrebno je praćenje pacijenata i premedikacija. Ne preporučuje se za decu i trudnice. Dojenje se ne preporučuje tokom i 12 meseci nakon terapije.
Interakcije
Nema poznatih klinički značajnih interakcija sa drugim lekovima. Može smanjiti efikasnost živih i inaktivisanih vakcina, koje treba izbegavati tokom terapije.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom i 12 meseci nakon terapije.
Neželjena dejstva
Reakcije na infuziju (mučnina, temperatura, osip, alergijske reakcije), infekcije (pneumonija, infekcije uha, nosa, grla), neutropenija, anemija, trombocitopenija, sindrom lize tumora, kardiovaskularni poremećaji, opstrukcija creva, sindrom oslobađanja citokina i drugi navedeni u uputstvu.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ofatumumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Arzerra
Arzerra je lek koji sadrži aktivnu supstancu ofatumumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju 20 mg/mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Arzerra.