Kalydeco – 150mg, blister, 4x7kom · JKL 1119201
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Kalydeco
Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →Film tableta; 150mg; blister, 4x7kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Kalydeco
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Monoterapija kod pacijenata od 6 godina i starijih sa R117H ili gating mutacijama u CFTR genu; u kombinaciji sa tezakaftorom/ivakaftorom kod pacijenata sa dve F508del mutacije ili F508del i mutacijom rezidualne funkcije; u kombinaciji sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom kod pacijenata sa najmanje jednom mutacijom u CFTR genu koja reaguje na ovaj lek.
Doziranje
Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase i kombinacije sa drugim lekovima. Monoterapija: 150 mg dva puta dnevno za pacijente od 6 godina i starije sa telesnom masom ≥25 kg. U kombinaciji sa tezakaftorom/ivakaftorom ili ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom doze se prilagođavaju prema uzrastu i telesnoj masi. Uzimati sa hranom koja sadrži masti, u razmaku od oko 12 sati.
Kontraindikacije
Alergija na ivakaftor ili pomoćne supstance; prisustvo dve mutacije klase I u CFTR genu; prethodna transplantacija organa.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa jetrom ili bubrezima; moguća je depresija, uključujući samoubilačke misli; može izazvati poremećaj očnog sočiva (kataraktu) kod dece i adolescenata; izbegavati grejpfrut; može izazvati vrtoglavicu; prilagoditi dozu kod oštećene funkcije jetre; moguće interakcije sa brojnim lekovima (antimikotici, antibiotici, antiepileptici, biljni lekovi, imunosupresivi, kardiotonični glikozidi, antikoagulansi, lekovi za dijabetes i krvni pritisak).
Interakcije
Interakcije sa antimikoticima (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol), antibioticima (klaritromicin, eritromicin, rifabutin, rifampicin, telitromicin), antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), biljnim lekovima (kantarion), imunosupresivima (ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus), kardiotoničnim glikozidima (digoksin), antikoagulansima (varfarin), lekovima za dijabetes (glimepirid, glipizid) i lekovima za snižavanje krvnog pritiska (verapamil).
Trudnoća i dojenje
Nije preporučljivo koristiti tokom trudnoće ako je moguće. Ivakaftor se izlučuje u majčino mleko, pa je potrebna konsultacija sa lekarom pre dojenja.
Neželjena dejstva
Ozbiljna neželjena dejstva uključuju bol u stomaku i povišene enzime jetre, mogući znaci problema sa jetrom, depresiju. Veoma česta neželjena dejstva: infekcija gornjih disajnih puteva, glavobolja, vrtoglavica, proliv, bol u stomaku, promene bakterija u sluzi, povišeni enzimi jetre, osip. Česta neželjena dejstva: curenje iz nosa, bol u uhu, zujanje u ušima, crvenilo u uhu, poremećaj unutrašnjeg uha, problemi sa sinusima, crvenilo grla, čvorić u dojci, mučnina, grip, hipoglikemija, poremećaj disanja, nadutost, bubuljice, svrab kože, povišena kreatin fosfokinaza. Povremena neželjena dejstva: začepljenje uha, zapaljenje dojke, uvećanje dojki kod muškaraca, promene ili bol u bradavici, sviranje u grudima, povišeni krvni pritisak. Nepoznata učestalost: oštećenje jetre, povišen bilirubin.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Kalydeco
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ivakaftor.
Kalydeco
film tableta; 75mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Kalydeco
granule; 59.5mg; kesica, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Kalydeco
granule; 75mg; kesica, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Kalydeco
Kalydeco je lek koji sadrži aktivnu supstancu ivakaftor. Dostupan je u obliku film tableta; 150mg; blister, 4x7kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Kalydeco.