LekZa.com
← Nazad na početnu

Ipertazin

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Ipertazin

Bosentan

Film tablete, 62,5 mg i 125 mg

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Ipertazin

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) kod pacijenata sa SZO funkcionalnom klasom III, uključujući primarnu PAH, PAH izazvanu sklerodermijom, PAH udruženu sa kongenitalnim srčanim manama sa šantovima, kao i smanjenje broja novih ulkusa na prstima kod pacijenata sa sistemskom sklerozom i aktivnim ulkusima na prstima.

Doziranje

Odrasli: Početna doza 62,5 mg dva puta dnevno tokom 4 nedelje, zatim doza održavanja 125 mg dva puta dnevno. Deca sa PAH od 1 godine i starija: 2 mg/kg dva puta dnevno. Tablete se uzimaju oralno, sa ili bez hrane.

Kontraindikacije

Alergija na bosentan ili pomoćne supstance, problemi sa jetrom (umerena do teška insuficijencija jetre, Child-Pugh klasa B ili C), trudnoća, žene u reproduktivnom periodu koje ne koriste pouzdane metode kontracepcije, istovremena primena ciklosporina A.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je redovno pratiti funkciju jetre i nivo hemoglobina tokom lečenja. Lek može učiniti hormonske kontraceptive neefikasnim, pa je potrebna dodatna pouzdana kontracepcija. Ne preporučuje se kod dece sa sistemskom sklerozom i postojećim ulkusima na prstima. Moguća je hipotenzija koja može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije

Kontraindikovana istovremena primena sa ciklosporinom A. Ne preporučuje se istovremena primena sa sirolimusom, takrolimusom, glibenklamidom, rifampicinom, flukonazolom, nevirapinom i nekim antiretrovirusnim lekovima. Bosentan može smanjiti efikasnost hormonskih kontraceptiva. Potrebno je pažljivo pratiti interakcije sa inhibitorima i induktorima CYP450 enzima.

Trudnoća i dojenje

Kontraindikovan u trudnoći. Lek može naškoditi nerođenom detetu. Pre početka lečenja i tokom terapije potrebno je redovno testiranje na trudnoću. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti pouzdanu kontracepciju.

Neželjena dejstva

Najčešća neželjena dejstva su glavobolja, edemi, abnormalni nalazi funkcije jetre i anemija. Mogu se javiti i reakcije preosetljivosti, gastrointestinalni poremećaji, hipotenzija, palpitacije, trombocitopenija, neutropenija, ciroza jetre i anafilaksa.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bosentan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-03880-16-001
Proizvođač
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Julia House, Themistokli Dervi 3, Nikozija, Kipar
Nosilac dozvole
ALVOGEN PHARMA D.O.O., Pašnjačka bb, Plandište, Barice

Informacije o leku Ipertazin

Ipertazin je lek koji sadrži aktivnu supstancu bosentan. Dostupan je u obliku film tablete, 62,5 mg i 125 mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ipertazin.