LekZa.com

Bosentan Pharmascience

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Bosentan Pharmascience

Bosentan

Film tableta; 125mg; blister, 4x14kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Bosentan Pharmascience

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Plućna arterijska hipertenzija (PAH) klase II i III, uključujući primarnu PAH, PAH izazvanu sklerodermijom, PAH udruženu sa kongenitalnim srčanim manama sa šantovima, i smanjenje broja novih ulkusa na prstima kod pacijenata sa sklerodermijom.

Doziranje

Odrasli: početna doza 62,5 mg dva puta dnevno tokom 4 nedelje, zatim 125 mg dva puta dnevno. Deca (za PAH): 2 mg/kg telesne mase dva puta dnevno. Tablete se uzimaju oralno, sa ili bez hrane.

Kontraindikacije

Alergija na bosentan ili pomoćne supstance, problemi sa jetrom, trudnoća ili planiranje trudnoće bez pouzdane kontracepcije, uzimanje ciklosporin A.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je redovno pratiti funkciju jetre i krvnu sliku tokom lečenja. Lek može smanjiti efikasnost hormonskih kontraceptiva, pa je neophodna dodatna kontracepcija. Ne preporučuje se kod dece sa sistemskom sklerozom i ulkusima na prstima. Može izazvati hipotenziju i vrtoglavicu, pa treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i mašinama.

Interakcije

Kontraindikovan sa ciklosporinom A. Ne preporučuje se istovremena upotreba sa sirolimusom, takrolimusom, glibenklamidom, rifampicinom, flukonazolom, ketokonazolom, nevirapinom, drugim lekovima za HIV, sildenafilom, tadalafilom, varfarinom, simvastatinom i digoksinom.

Trudnoća i dojenje

Lek je kontraindikovan u trudnoći jer može naškoditi nerođenom detetu. Potrebno je koristiti pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i redovno raditi testove na trudnoću.

Neželjena dejstva

Najozbiljnija neželjena dejstva su poremećaj funkcije jetre i anemija. Česta neželjena dejstva uključuju glavobolju, edeme, crvenilo kože, reakcije preosetljivosti, gastroezofagealnu refluksnu bolest, dijareju, sinkopu, palpitacije, nizak krvni pritisak i zapušenost nosa. Retka neželjena dejstva su anafilaksa, angioedem, ciroza jetre i zamagljen vid.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu bosentan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1103383
EAN
5298000960164
Šifra proizvoda
465106
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03788-19-001
Proizvođač
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED - Kipar
Nosilac dozvole
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Bosentan Pharmascience

Bosentan Pharmascience je lek koji sadrži aktivnu supstancu bosentan. Dostupan je u obliku film tableta; 125mg; blister, 4x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bosentan Pharmascience.