Immunine – 600i.j./5mL, bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL · JKL 0066171
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Immunine
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Immunine
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje i prevencija krvarenja kod pacijenata sa urođenom hemofilijom B (kongenitalni nedostatak faktora koagulacije IX). Indikovan za odrasle, adolescente i decu stariju od 6 godina.
Doziranje
Doza i trajanje terapije zavise od težine nedostatka faktora IX, mesta i obima krvarenja i kliničkog stanja pacijenta. Doza se izražava u internacionalnim jedinicama (i.j.). Za dugoročnu profilaksu uobičajena doza je 20 do 40 i.j. faktora IX/kg telesne mase u intervalima od 3 do 4 dana. Brzina primene ne sme prelaziti 2 mL/min. Doziranje se prilagođava individualno prema kliničkom odgovoru i laboratorijskim nalazima.
Kontraindikacije
Preosetljivost na humani faktor koagulacije IX ili pomoćne supstance leka. Stečena koagulopatija (diseminovana intravaskularna koagulopatija - DIC). Hiperfibrinoliza. Alergija na heparin ili heparinom indukovana trombocitopenija.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije) koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Potrebno je redovno laboratorijsko praćenje nivoa faktora IX i kliničko praćenje kod pacijenata sa rizikom od tromboze ili stečene koagulopatije. Mogu se razviti inhibitori faktora IX koji smanjuju efikasnost leka i povećavaju rizik od alergijskih reakcija. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama za njihovu prevenciju. Lek sadrži natrijum, pa je potreban oprez kod pacijenata na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.
Interakcije
Nisu poznate interakcije leka Immunine sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nema iskustva u primeni leka Immunine tokom trudnoće i dojenja. Hemofilija B se retko javlja kod žena. Lek treba koristiti u trudnoći i dojenju samo ako lekar proceni da je to neophodno.
Neželjena dejstva
Moguće su ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, angioedem, diseminovanu intravaskularnu koagulaciju, infarkt miokarda, tahikardiju, hipotenziju, tromboembolijske događaje, otežano disanje, nefrotski sindrom. Ostala neželjena dejstva uključuju iritaciju grla, osip, svrab, groznicu, glavobolju, uznemirenost, mučninu, povraćanje, koprivnjaču, reakcije preosetljivosti, parestezije i lokalne reakcije na mestu primene.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX.
Aimafix
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemonine 1000
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Haemonine 500
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Octanine F
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Immunine
Immunine je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Immunine.