Haemonine 1000 – 100i.j./mL, bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL · JKL 0066500
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Haemonine 1000
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Haemonine 1000
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalna deficijencija faktora IX) kod odraslih, adolescenata i dece iznad 6 godina.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase, težine deficita faktora IX, mesta i težine krvarenja ili potrebe za prevencijom. Doziranje se računa formulom: telesna masa (kg) x željeni porast aktivnosti faktora IX (%) x 0,8. Doze za profilaksu su 20-40 i.j. po kg telesne mase na 3-4 dana. Maksimalna brzina infuzije je 5 mL/min.
Kontraindikacije
Alergija na humani faktor koagulacije IX, pomoćne supstance leka ili heparin.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Rizik od tromboze i tromboembolijskih komplikacija, naročito kod pacijenata sa faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti. Mogućnost razvoja inhibitora faktora IX, naročito kod pacijenata koji nisu ranije bili na terapiji supstitucije. Moguć prenos infekcija uprkos merama bezbednosti. Potreban oprez kod pacijenata sa centralnim venskim kateterom. Lek sadrži natrijum, pa je potreban oprez kod pacijenata na natrijumskoj dijeti.
Interakcije
Nisu poznate interakcije leka Haemonine 1000 sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nema iskustva u primeni leka u trudnoći i dojenju. Hemofilija B je retka kod žena.
Neželjena dejstva
Reakcije preosetljivosti (crvenilo kože, koprivnjača, svrab, otok usana i jezika, otežano disanje, anafilaksija), razvoj inhibitora faktora IX, nefrotski sindrom, tromboembolijske epizode, mučnina, nervoza, alergijski dermatitis, bol u leđima, dispneja, reakcije na mestu primene injekcije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX.
Aimafix
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemonine 500
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Immunine
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Octanine F
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Haemonine 1000
Haemonine 1000 je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Haemonine 1000.