HaemateP 500 IU FVIII/ 1200 IU VWF – 500i.j./10mL+1200i.j./10mL, bočica sa praškom i bočica sa rastvarače… · JKL 0066201
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek HaemateP 500 IU FVIII/ 1200 IU VWF
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./10mL+1200i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka HaemateP 500 IU FVIII/ 1200 IU VWF
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Hemofilija A (urođeni deficit faktora VIII), terapija stečenog deficita faktora VIII, lečenje pacijenata sa antitelima na faktor VIII, von Willebrand-ova bolest za sprečavanje i lečenje krvarenja tokom operacija kada dezmopresin nije efikasan ili je kontraindikovan.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase, težine bolesti, mesta i intenziteta krvarenja ili prevencije tokom operacije. Za hemofiliju A doza se računa kao telesna masa (kg) x željeno povećanje aktivnosti FVIII (%) x 0,5. Za von Willebrand-ovu bolest preporučuje se 40-80 i.j. vWF:RCof/kg i 20-40 i.j. FVIII:C/kg. Doza i učestalost primene prilagođavaju se kliničkoj efikasnosti. Brzina infuzije ne sme prelaziti 4 mL/min.
Kontraindikacije
Alergija na humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Formiranje inhibitora na faktor VIII ili vWF može otežati lečenje. Pacijenti sa rizikom od tromboze treba da budu pažljivo praćeni. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama bezbednosti. Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima osim sa navedenim rastvaračem. Sadrži natrijum, pa treba oprez kod pacijenata na natrijumskoj dijeti.
Interakcije
Do sada nisu ispitivane interakcije sa drugim lekovima. Ne sme se mešati sa drugim lekovima osim sa navedenim rastvaračem.
Trudnoća i dojenje
Lek se sme primeniti tokom trudnoće i dojenja samo ako je apsolutno neophodno. Nema dovoljno podataka o primeni kod trudnica i dojilja.
Neželjena dejstva
Veoma retke alergijske reakcije uključuju angioedem, osip, koprivnjaču, anafilaksiju, povišenu telesnu temperaturu. Kod von Willebrand-ove bolesti postoji retki rizik od tromboze i razvoja inhibitora na vWF. Kod hemofilije A mogu se razviti inhibitorska antitela na faktor VIII, naročito kod dece koja nisu prethodno lečena.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku HaemateP 500 IU FVIII/ 1200 IU VWF
HaemateP 500 IU FVIII/ 1200 IU VWF je lek koji sadrži aktivnu supstancu koagulacioni faktor VIII, humani, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./10mL+1200i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek HaemateP 500 IU FVIII/ 1200 IU VWF.