GARDASIL 9
9-ovalentna vakcina protiv humanog papilomavirusa (rekombinantna, adsorbovana)
Suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.5mL+40mcg/0.5mL+60mcg/0.5mL+40mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka GARDASIL 9
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija bolesti uzrokovanih HPV tipova 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58 kod dece, adolescenata i odraslih, uključujući prekancerozne lezije i rak grlića materice, stidnih usana, vagine, anusa, kao i genitalne kondilome.
Doziranje
Za uzrast 9-14 godina: 2 doze, druga doza između 5 i 13 meseci nakon prve; ako je druga doza data pre 5 meseci, potrebna je i treća doza. Za uzrast 15 godina i starije: 3 doze, druga doza 2 meseca nakon prve, treća doza 6 meseci nakon prve. Sve doze treba dati u periodu od 1 godine. Primena intramuskularno u nadlakticu ili butinu.
Kontraindikacije
Alergija na aktivne supstance ili pomoćne supstance vakcine. Alergijska reakcija nakon prethodne doze vakcine Gardasil ili GARDASIL 9.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa lekarom ako imate poremećaj krvarenja, oslabljen imunski sistem ili visoku telesnu temperaturu. Gubitak svesti može se javiti nakon injekcije, naročito kod adolescenata. Vakcina možda neće potpuno zaštititi sve osobe. Vakcinacija ne zamenjuje rutinske preglede grlića materice. Delovanje vakcine može biti smanjeno kod osoba koje uzimaju lekove koji oslabljuju imuni sistem.
Interakcije
Moguća primena zajedno sa buster vakcinama protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja i poliomijelitisa, ali na različitim mestima injekcije. Delovanje može biti smanjeno kod lekova koji oslabljuju imunski sistem. Hormonski kontraceptivi ne smanjuju efikasnost vakcine.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, obratite se lekaru pre primanja vakcine. Vakcina se može primenjivati tokom dojenja.
Neželjena dejstva
Veoma česta: bol, oticanje i crvenilo na mestu injekcije, glavobolja. Česta: podlivi, svrab, povišena temperatura, zamor, vrtoglavica, mučnina. Povremena: otečene žlezde, koprivnjača, nesvestica, povraćanje, bol u zglobovima i mišićima, umor, jeza, osećaj slabosti. Retka: alergijske reakcije. Nepoznata učestalost: ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktička reakcija).
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku GARDASIL 9
GARDASIL 9 je lek koji sadrži aktivnu supstancu 9-ovalentna vakcina protiv humanog papilomavirusa (rekombinantna, adsorbovana). Dostupan je u obliku suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.5mL+40mcg/0.5mL+60mcg/0.5mL+40mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek GARDASIL 9.