Fluorouracil Accord – 50mg/mL, bočica staklena, 1x100mL · JKL 0034343
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Fluorouracil Accord
Rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Fluorouracil Accord
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje malignih oboljenja: metastatski i kolorektalni kancer, adjuvantna terapija kod kancera kolona i rektuma, uznapredovali kancer želuca, pankreasa, ezofagusa, dojke, neoperabilni lokalno uznapredovali i metastatski kancer skvamoznih ćelija glave i vrata.
Doziranje
Doza zavisi od vrste maligniteta, opšteg stanja pacijenta, funkcije koštane srži, jetre i bubrega. Uobičajene doze variraju od 200-1200 mg/m2 telesne površine, primenjuju se kao intravenska bolus injekcija, infuzija ili kontinuirana infuzija. Doza se može ponavljati ciklično u zavisnosti od režima. Smanjenje doze preporučuje se kod kaheksije, kompleksnih hirurških intervencija, oštećene funkcije koštane srži, jetre ili bubrega. Praćenje hematološke, gastrointestinalne i neurološke toksičnosti je obavezno.
Kontraindikacije
Alergija na fluorouracil ili pomoćne supstance, teška infekcija ovčije boginje ili herpes, nemaligni tumor, ozbiljno oslabljen imuni sistem, oštećena funkcija koštane srži, istovremena upotreba brivudina, sorivudina i analoga, trudnoća, dojenje, ozbiljno oštećenje jetre, potpuni nedostatak enzima DPD, homozigotnost za DPD.
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa smanjenim brojem belih krvnih zrnaca ili trombocita, problemi sa bubrezima, jetrom, srcem, smanjenom aktivnošću enzima DPD, prethodnim velikim dozama zračenja u karlici, gastrointestinalnim krvarenjem ili stomatitisom, lošim opštim stanjem, nedavnim operacijama, ili porodičnom istorijom nedostatka DPD treba biti pažljivo praćeni. Izbegavati izlaganje UV zračenju i solarijumima. Moguća pojava palmatorno-plantarnog sindroma.
Interakcije
Interakcije sa metotreksatom, metronidazolom, folnom kiselinom, alopurinolom, cimetidinom, varfarinom, interferonom alfa 2a, brivudinom, sorivudinom, fenitoinom, živim vakcinama, terapijom zračenjem, levamisolom, tamoksifenom, klozapinom. Ne preporučuje se istovremena upotreba sa brivudinom, sorivudinom i njihovim analogima.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati u trudnoći. Neophodno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i do 6 meseci nakon. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, obavezno je obavestiti lekara i otići u genetsko savetovalište.
Neželjena dejstva
Veoma česta: bol u grlu, ishemijske promene na EKG-u, neutropenija, leukopenija, trombopenija, anemija, mijelosupresija, povećan rizik od infekcija, bronhospazam, povišena telesna temperatura, zapaljenje sluzokože usta i digestivnog trakta, mučnina, povraćanje, gubitak kose, sindrom šaka-stopalo, krvarenje iz nosa, umor, malaksalost, infekcije, opšta slabost. Česta: infarkt, angina pektoris, sepsa, promene na EKG-u. Povremena: poremećaj srčanog ritma, miokarditis, srčana slabost, gastrointestinalna krvarenja, glavobolja, vrtoglavica, dermatitis, fotosenzitivnost, poremećaj pokreta očiju, konjuktivitis, optički neuritis. Retka i veoma retka neželjena dejstva uključuju teške alergijske reakcije, tromboze, mentalne poremećaje, oštećenje jetre, srčani zastoj, konvulzije, koma, i druge ozbiljne komplikacije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fluorouracil.
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg/20mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 5000mg/100mL; boca staklena, 1x100mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x20g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x40g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Fluorouracil Quatalia
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fluorouracil Accord
Fluorouracil Accord je lek koji sadrži aktivnu supstancu fluorouracil. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fluorouracil Accord.