5-Fluorouracil Ebewe – 5000mg/100mL, boca staklena, 1x100mL · JKL 0034329
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek 5-Fluorouracil Ebewe
Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →Koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 5000mg/100mL; boca staklena, 1x100mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka 5-Fluorouracil Ebewe
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje malignih bolesti kao adjuvantna ili palijativna terapija: uznapredovali kolorektalni karcinom, uznapredovali karcinom želuca, uznapredovali karcinom pankreasa, uznapredovali i/ili metastatski karcinom dojke, uznapredovali tumori glave i vrata, uznapredovani karcinom cerviksa.
Doziranje
Inicijalna doza intravenske infuzije je 15 mg/kg ili 600 mg/m² tokom 4 sata svakog dana do pojave neželjenih efekata. Inicijalna doza intravenske injekcije je 12 mg/kg ili 480 mg/m² prvog, drugog i trećeg dana, a zatim 6 mg/kg ili 240 mg/m² petog, sedmog i devetog dana ako nema toksičnosti. Nedeljna doza je 15 mg/kg ili 600 mg/m². Doza održavanja je 5-10 mg/kg ili 200-400 mg/m² jednom nedeljno. Maksimalna dnevna doza ne sme prelaziti 1 g. Doza se prilagođava kod neuhranjenih pacijenata, nakon hirurških intervencija, kod mijelosupresije i oštećenja jetre ili bubrega.
Kontraindikacije
Alergija na fluorouracil ili pomoćne supstance, značajne promene u broju krvnih ćelija ili krvarenje, teško oštećenje jetre i/ili bubrega, ozbiljna infekcija ovčije boginje ili herpes, benigni tumori, zapaljenje sluzokože usne duplje ili želuca, čirevi u usnoj duplji i gastrointestinalnom traktu, enteritis, opšta slabost usled dugotrajne bolesti, oštećena koštana srž, istovremena ili nedavna terapija brivudinom, trudnoća, dojenje, smanjena ili potpuna aktivnost enzima DPD.
Upozorenja i mere opreza
Lek može izazvati ozbiljne neželjene efekte uključujući oštećenje koštane srži, teške alergijske reakcije, gastrointestinalne ulceracije i krvarenje, neurološke simptome i kardiovaskularne poremećaje. Potrebno je redovno praćenje laboratorijskih parametara. Ne sme se koristiti istovremeno sa brivudinom zbog rizika od fatalnih interakcija. Trudnice i dojilje ne smeju koristiti lek. Pacijenti sa nedostatkom DPD enzima imaju povećan rizik od toksičnosti. Tokom terapije izbegavati upravljanje vozilima i rukovanje mašinama zbog mogućih neuroloških neželjenih dejstava.
Interakcije
Kontraindikovana je istovremena primena sa brivudinom zbog rizika od fatalnih neželjenih dejstava. Interakcije su prijavljene sa metotreksatom, vinorelbinom, ciklofosfamidom, mitomicinom C, tamoksifenom, metronidazolom, kalcijum leukovorinom, alopurinolom, cimetidinom, varfarinom, cisplatinom, fenitoinom, vakcinama, levamisolom, hlordiazepoksidom, disulfiramom, grizeofulvinom, aminofenazonima, fenilbutazonima i sulfonamidima. Kalcijum folinat se ne sme mešati sa fluorouracilom u istoj infuziji ili injekciji. Lek se ne sme mešati sa oksaliplatinom ili irinotekanom u istoj infuziji.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasne mere kontracepcije tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon završetka terapije. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, potrebno je obavestiti lekara i otići u genetsko savetovalište.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju oštećenje koštane srži (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija), bronhospazam, hiperuricemiju, ishemijske promene na EKG-u, gastrointestinalne poremećaje, gubitak apetita, teške dijareje, mučninu, povraćanje, gubitak kose, sindrom šaka-stopalo, odloženo zarastanje rana, krvarenje iz nosa, iscrpljenost, povišenu telesnu temperaturu i infekcije. Česta neželjena dejstva uključuju febrilnu neutropeniju, anginu pektoris i oslabljen imuni sistem. Povremena neželjena dejstva uključuju neurološke simptome, probleme sa vidom, srčane poremećaje, nizak krvni pritisak, dehidrataciju, čireve i krvarenje u gastrointestinalnom traktu, oštećenje jetre i promene na koži. Retka i veoma retka neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije, tromboflebitis, sepsu, poremećaje govora, konvulzije, srčani zastoj i smrt.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka 5-Fluorouracil Ebewe
5-Fluorouracil Ebewe 1000mg/20mL
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg/20mL; bočica staklena, 1x20mL
5-Fluorouracil Ebewe 250mg/5mL
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
5-Fluorouracil Ebewe 500mg/10mL
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fluorouracil.
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg/20mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x20g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x40g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Fluorouracil Accord
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Fluorouracil Quatalia
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku 5-Fluorouracil Ebewe
5-Fluorouracil Ebewe je lek koji sadrži aktivnu supstancu fluorouracil. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 5000mg/100mL; boca staklena, 1x100mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek 5-Fluorouracil Ebewe.