Fludarabin Pliva
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fludarabin Pliva
FludarabinKoncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x2mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Fludarabin Pliva
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje B-ćelijske hronične limfocitne leukemije (B-HLL) kod odraslih pacijenata sa dovoljnim rezervama koštane srži, posebno kod uznapredovale bolesti sa simptomima ili dokazima o progresiji bolesti.
Doziranje
Preporučena doza je 25 mg/m2 površine tela, intravenski, jednom dnevno tokom 5 dana, u ciklusima od 28 dana, obično do 6 ciklusa. Doza se prilagođava kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i starijih pacijenata. Terapija se prekida nakon postizanja odgovora ili zbog neželjenih dejstava.
Kontraindikacije
Alergija na fludarabin-fosfat ili pomoćne supstance, dojenje, teški problemi sa bubrezima, dekompenzovana hemolitička anemija, trudnoća osim ako nije jasno indikovano od strane lekara.
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa lošom funkcijom koštane srži ili imunskim sistemom, sa simptomima infekcija, neuobičajenim modricama ili krvarenjem, neurološkim simptomima, bolom u slabinama, krv u urinu, sindromom lize tumora, potrebom za prikupljanjem matičnih ćelija ili transfuzijom krvi treba da budu pažljivo praćeni. Ne koristiti kod dece mlađe od 18 godina. Ne koristiti tokom dojenja. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom i nakon terapije. Izbegavati žive vakcine tokom i nakon terapije. Stariji pacijenti i oni sa oštećenjem bubrega zahtevaju poseban nadzor.
Interakcije
Interakcije sa pentostatinom mogu dovesti do teških plućnih problema. Dipiridamol i slični lekovi mogu umanjiti efikasnost Fludarabin Pliva. Kombinacija sa citarabinom može povećati vrednosti aktivnog oblika leka u leukemijskim ćelijama.
Trudnoća i dojenje
Ne koristiti tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da je neophodno. Lek može naškoditi plodu i izazvati spontani abortus ili prevremeni porođaj. Efikasna kontracepcija je obavezna tokom terapije i 6 meseci nakon završetka lečenja kod žena, i 3 meseca kod muškaraca.
Neželjena dejstva
Veoma česta: infekcije, oportunističke infekcije, pneumonija, trombocitopenija, neutropenija, anemija, kašalj, povraćanje, proliv, mučnina, groznica, umor, slabost. Česta: mijelodisplastični sindrom, mijelosupresija, anoreksija, periferna neuropatija, poremećaj vida, stomatitis, osip, edem, mukozitis, drhtavica, opšte loše stanje. Povremena: autoimunski poremećaji, sindrom lize tumora, konfuzija, toksično dejstvo na pluća, krvarenje u želucu, povišeni enzimi jetre. Retka: limfoproliferativni poremećaj, koma, konvulzije, slepilo, srčana slabost, aritmija, rak kože, Stevens-Johnson sindrom. Nepoznata učestalost: krvarenje u mozgu, neurološki poremećaji, krvarenje u plućima, hemoragični cistitis.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fludarabin.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fludarabin Pliva
Fludarabin Pliva je lek koji sadrži aktivnu supstancu fludarabin. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fludarabin Pliva.