Fludarabin Ebewe
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fludarabin Ebewe
FludarabinKoncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Fludarabin Ebewe
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje B-ćelijske hronične limfocitne leukemije (B-HLL) kod pacijenata sa dovoljnim rezervama koštane srži, posebno kod uznapredovale bolesti sa simptomima ili dokazima o progresiji bolesti.
Doziranje
Preporučena doza je 25 mg/m² površine tela, intravenski jednom dnevno 5 dana uzastopno, ciklusi se ponavljaju na svakih 28 dana. Doza se prilagođava prema hematološkom nadzoru i funkciji bubrega. Kod klirensa kreatinina između 30 i 70 mL/min doza se smanjuje za 50%.
Kontraindikacije
Alergija na fludarabin-fosfat ili pomoćne supstance, dojenje, teški problemi sa bubrezima, dekompenzovana hemolitička anemija, trudnoća osim ako nije jasno indikovano od strane lekara.
Upozorenja i mere opreza
Posebna pažnja kod pacijenata sa oslabljenom koštanom srži ili imunskim sistemom, kod pojave neuobičajenih simptoma nervnog sistema, sindroma lize tumora, potreba za prikupljanjem matičnih ćelija ili transfuzijom krvi, promene na koži, i kod pacijenata sa ili bez raka kože. Neophodna je efikasna kontracepcija tokom i nakon terapije. Izbegavati žive vakcine tokom i nakon terapije. Stariji pacijenti i oni sa oštećenjem bubrega zahtevaju poseban nadzor.
Interakcije
Interakcije sa pentostatinom (mogući teški problemi sa plućima), dipiridamolom (može umanjiti efikasnost fludarabina), i citarabinom (može povećati vrednosti aktivnog oblika fludarabin-fosfata u leukemijskim ćelijama).
Trudnoća i dojenje
Trudnice ne smeju koristiti lek osim ako lekar ne odluči drugačije. Lek može naškoditi plodu, postoji rizik od spontanog abortusa i abnormalnosti. Efikasna kontracepcija je obavezna tokom i 6 meseci nakon terapije kod žena, i tokom i 3 meseca nakon terapije kod muškaraca.
Neželjena dejstva
Veoma česta: infekcije, smanjenje broja krvnih ćelija, kašalj, povraćanje, mučnina, groznica, umor, slabost. Česta: maligna oboljenja krvi, mijelosupresija, perifernaneuropatija, poremećaj vida, osip, edem, mukozitis. Povremena: autoimunski poremećaji, sindrom lize tumora, konfuzija, toksično dejstvo na pluća, krvarenje u želucu. Retka: limfoproliferativni poremećaji, koma, konvulzije, slepilo, srčana slabost, aritmija, teške kožne reakcije. Nepoznata učestalost: krvarenje u mozgu, neurološki poremećaji, krvarenje u plućima, hemoragijski cistitis.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fludarabin.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fludarabin Ebewe
Fludarabin Ebewe je lek koji sadrži aktivnu supstancu fludarabin. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fludarabin Ebewe.