LekZa.com

Fibryga

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fibryga

Humani fibrinogen

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; boca sa praškom i boca sa rastvaračem, 1x50mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

53.924,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Fibryga

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje epizoda krvarenja i profilaksa prilikom hirurških intervencija kod pacijenata sa kongenitalnim nedostatkom fibrinogena (hipofibrinogenemija ili afibrinogenemija) sa sklonošću ka krvarenju; nadoknada fibrinogena kod pacijenata sa nekontrolisanim teškim krvarenjem praćenim stečenim nedostatkom fibrinogena tokom hirurške intervencije.

Doziranje

Doza i režim doziranja zavise od telesne mase, težine poremećaja, mesta krvarenja i kliničkog stanja. Profilaksa kod kongenitalne hipofibrinogenemije: ciljna koncentracija fibrinogena 1 g/L, održavanje iznad 0,5 g/L dok rana ne zaraste. Doza se računa formulom: Doza (mg/kg) = [ciljana koncentracija (g/L) – izmerena koncentracija (g/L)] / 0,018 za odrasle i adolescente, odnosno / 0,014 za decu mlađu od 12 godina. Terapija krvarenja: odrasli 1-2 g, po potrebi veće doze; deca 20-30 mg/kg. Primena intravenska infuzija ili injekcija, maksimalna brzina 5 mL/min kod kongenitalne i 10 mL/min kod stečene deficijencije fibrinogena.

Kontraindikacije

Alergija na humani fibrinogen ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; prethodne alergijske reakcije na lek Fibryga.

Upozorenja i mere opreza

Rizik od ugrušaka u krvnim sudovima, naročito kod primene velikih doza ili kod pacijenata sa istorijom srčanog udara, oboljenjem jetre, postoperativnih pacijenata, novorođenčadi i pacijenata sa rizikom od tromboembolijskih događaja. Moguće alergijske ili anafilaktičke reakcije. Mogućnost prenosa infekcija uprkos merama bezbednosti. Preporučuje se evidentiranje serije leka i razmatranje vakcinacije protiv hepatitisa A i B kod redovne primene.

Interakcije

Lek Fibryga se ne sme mešati sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Lek treba koristiti tokom trudnoće i dojenja isključivo nakon konsultacija sa lekarom ili farmaceutom.

Neželjena dejstva

Moguće alergijske ili anafilaktičke reakcije (koprivnjača, osip, stezanje u grudima, zviždanje, nizak krvni pritisak, anafilaksa). Kardiovaskularna neželjena dejstva: zapaljenje vena, formiranje krvnih ugrušaka, infarkt miokarda, plućna embolija. Povećanje telesne temperature.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
9067000
EAN
8606103442161
Šifra proizvoda
469088
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03505-22-001
Proizvođač
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

Informacije o leku Fibryga

Fibryga je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani fibrinogen. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; boca sa praškom i boca sa rastvaračem, 1x50mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fibryga.