LekZa.com

Farmorubicin RD

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Farmorubicin RD

Epirubicin

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

636,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Farmorubicin RD

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje karcinoma prelaznih ćelija mokraćne bešike, ranog i metastatskog karcinoma dojke, gastro-ezofagealnog karcinoma, karcinoma glave i vrata, primarnog hepatocelularnog karcinoma, akutne leukemije, nemikrocelularnog i mikrocelularnog karcinoma pluća, non-Hodgkin-ovog i Hodgkin-ovog limfoma, multiplog mijeloma, karcinoma ovarijuma, pankreasa, hormonski refraktornog karcinoma prostate, karcinoma rektuma, sarkoma mekih tkiva i kostiju.

Doziranje

Doza se određuje prema vrsti raka, telesnoj površini i stanju pacijenta. Intravenska doza kod monoterapije je 60-120 mg/m2 po ciklusu, sa mogućnošću povećanja do 135 mg/m2. Doza se može podeliti na 2-3 dana. Ciklus se ponavlja na 3-4 nedelje. Doza se smanjuje kod oštećenja jetre i bubrega. Intravezikalna primena za površinski karcinom mokraćne bešike: jednokratna doza 80-100 mg posle transuretralne resekcije, ili ciklus od 4-8 nedelja sa doziranjima od 30-50 mg. Intraarterijska primena kod hepatocelularnog karcinoma: 40-90 mg/m2 u intervalima od 3 nedelje do 3 meseca.

Kontraindikacije

Alergija na epirubicin-hidrohlorid, druge antracikline ili antracendione; dojenje; smanjena proizvodnja krvnih ćelija zbog prethodne terapije; prethodna maksimalna doza epirubicina ili sličnih lekova; teški srčani problemi; teški poremećaj funkcije jetre; akutna sistemska infekcija; infekcija urinarnog trakta, zapaljenje mokraćne bešike, krv u mokraći, tumor probio zid mokraćne bešike ili problem sa postavljanjem katetera u bešiku.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara o poremećaju funkcije jetre ili bubrega, prethodnoj terapiji koja može uticati na srce, primeni trastuzumaba (ne primati Farmorubicin RD do 7 meseci nakon terapije trastuzumabom), stomatitisu ili mukozitisu, sistemskoj infekciji, nelagodnosti na mestu primene. Praćenje funkcije srca je obavezno. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije i oštećenje srca. Trudnice i dojilje ne smeju koristiti lek. Potrebna je kontracepcija tokom i nakon terapije.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji utiču na funkciju srca (blokatori kalcijumskih kanala), trastuzumabom, živim vakcinama, cimetidinom, paklitakselom, docetakselom, deksverapamilom, hininom, interferonom alfa-2b, lekovima koji utiču na koštanu srž, difenilhidantoinom, derivatima amidopirina, antiretrovirusnim lekovima i deksrazoksanom. Ne mešati sa heparinom i alkalnim rastvorima.

Trudnoća i dojenje

Lek može oštetiti plod tokom trudnoće. Ne preporučuje se trudnoća tokom terapije i najmanje 6,5 meseci nakon poslednje doze kod žena, i 3,5 meseci kod muškaraca. Preporučuje se kontracepcija. Trudnice ne smeju koristiti lek.

Neželjena dejstva

Veoma česta: infekcije, zapaljenje oka, anemija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, zapaljenje rožnjače, naleti vrućine, zapaljenje vena, mučnina, povraćanje, stomatitis, proliv, opadanje kose, ranice na koži, crvena boja urina, amenoreja, bol u digestivnom traktu, slabost, groznica, promene enzima jetre, cistitis. Česta: smanjen apetit, dehidratacija, poremećaji srčanog ritma, krvarenje, osip, promene na koži i noktima, učestalo mokrenje, lokalne reakcije. Povremena: trovanje krvi, pneumonija, leukemije, tromboze, koprivnjača, crvenilo kože. Retka: anafilaktičke reakcije, povišen mokraćna kiselina, šok, tamne mrlje u ustima, fotosenzitivnost, lokalne reakcije. Prijavljivanje neželjenih dejstava je obavezno.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu epirubicin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0033112
EAN
8606007410709
Šifra proizvoda
461181
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-05181-21-001
Proizvođač
LATINA PHARMA S.P.A. - Italija
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku Farmorubicin RD

Farmorubicin RD je lek koji sadrži aktivnu supstancu epirubicin. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Farmorubicin RD.