LekZa.com

EUtal

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek EUtal

Talidomid

Kapsula, tvrda; 50mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

31.006,90 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka EUtal

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom kod odraslih pacijenata kojima je nedavno postavljena dijagnoza, koji ranije nisu lečeni za multipli mijelom, stariji od 65 godina ili mlađi koji ne mogu podneti visoke doze hemioterapije.

Doziranje

Preporučena doza je 200 mg dnevno za odrasle do 75 godina i 100 mg dnevno za starije od 75 godina. Lek se uzima u ciklusima od 6 nedelja, u kombinaciji sa melfalanom i prednizonom. Kapsule se uzimaju cele, pre spavanja, bez lomljenja ili žvakanja.

Kontraindikacije

Trudnoća, planiranje trudnoće, reproduktivni period bez pridržavanja mera kontracepcije, alergija na talidomid ili pomoćne supstance.

Upozorenja i mere opreza

Talidomid uzrokuje teške urođene mane i smrt ploda. Potrebno je striktno pridržavanje mera kontracepcije kod oba pola. Postoji povećan rizik od krvnih ugrušaka, neuropatije, srčanih problema, infekcija, oštećenja jetre i bubrega, te ozbiljnih kožnih reakcija. Ne smete donirati krv tokom i najmanje 7 dana nakon lečenja. Ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Alkohol pojačava pospanost izazvanu lekom.

Interakcije

Lekovi koji izazivaju pospanost (sedativi, anksiolitici, antipsihotici, antihistaminici, opijati, barbiturati) mogu pojačati sedativni efekat talidomida. Lekovi koji usporavaju rad srca (antiholinesteraze, beta blokatori), lekovi za srčane probleme (digoksin), antikoagulansi (varfarin), lekovi povezani sa neuropatijom i kontraceptivi mogu imati interakcije sa talidomidom.

Trudnoća i dojenje

Talidomid je kontraindikovan u trudnoći jer uzrokuje teške urođene mane i smrt ploda. Neophodno je koristiti efikasnu kontracepciju pre, tokom i nakon lečenja. U slučaju trudnoće tokom terapije, lečenje se prekida i odmah se obaveštava lekar.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju teške kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza, DRESS), alergijske reakcije, periferna neuropatija, plućna embolija, tromboza dubokih vena, srčani udar, moždani udar, infekcije, krvarenje, pankreatitis, plućna hipertenzija, virusne infekcije, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, leukocitoklastični vaskulitis, kao i česte simptome kao što su otežano pražnjenje creva, vrtoglavica, pospanost, drhtanje, oticanje, pad broja krvnih zrnaca, mučnina, povraćanje, suva usta, osip, depresija i drugi.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu talidomid.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014008
EAN
8606111029002
Šifra proizvoda
470195
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-00041-21-002
Proizvođač
MEDICHEM, S.A. - Španija
Nosilac dozvole
EUPHARM PHC DOO

Informacije o leku EUtal

EUtal je lek koji sadrži aktivnu supstancu talidomid. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 50mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek EUtal.