DARZALEX
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek DARZALEX
DaratumumabKoncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka DARZALEX
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Multipli mijelom, maligni rak koštane srži kod odraslih osoba starijih od 18 godina.
Doziranje
Početna doza je 16 mg po kilogramu telesne mase. Primena je jednom nedeljno tokom prvih 8 nedelja, zatim jednom u 2 nedelje narednih 16 nedelja, a potom jednom na svake 4 nedelje dok se stanje ne pogorša. Doza i raspored mogu se prilagoditi u kombinaciji sa drugim lekovima. Infuzija se daje kap po kap u venu tokom nekoliko sati.
Kontraindikacije
Alergija na daratumumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Nasledna netolerancija na fruktozu (HFI). Deca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su ozbiljne reakcije povezane sa infuzijom, uključujući alergijske reakcije koje mogu biti smrtonosne. Lek može smanjiti broj belih krvnih zrnaca i trombocita. Može doći do ponovne aktivacije hepatitisa B. Potrebno je obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi. Tokom terapije treba koristiti efikasnu kontracepciju i pratiti stanje trudnica i dojilja. Nakon primene leka može se javiti umor koji utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Interakcije
Lek DARZALEX može uticati na rezultate testova krvne grupe. Potrebno je obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi, uključujući biljne i lekove bez recepta.
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno podataka o upotrebi leka u trudnoći. Žene treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije i 3 meseca nakon završetka. Ako dođe do trudnoće tokom terapije, obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česte: drhtavica, gušobolja, kašalj, mučnina, povraćanje, svrab u nosu, otežano disanje, groznica, zamor, proliv, glavobolja, oštećenje nerava, visok krvni pritisak, grčenje mišića, oticanje, slabost, bol u leđima, infekcije pluća i disajnih puteva, anemija, neutropenija, trombocitopenija. Česte: nelagodnost u grudima, vrtoglavica, svrab, zviždanje u plućima, atrijalna fibrilacija, nagomilavanje tečnosti u plućima, grip, infekcije mokraćnih puteva, sepsa, dehidratacija, nesvestica, hiperglikemija, hipokalcemija, hipogamaglobulinemija, pankreatitis, infekcija herpes virusom, COVID-19. Povremene: hepatitis.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu daratumumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku DARZALEX
DARZALEX je lek koji sadrži aktivnu supstancu daratumumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x20mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek DARZALEX.