LekZa.com

DARZALEX

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek DARZALEX

Daratumumab

Rastvor za injekciju; 120mg/mL; bočica staklena, 1x15mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

519.741,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka DARZALEX

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom; AL amiloidoza kod odraslih osoba od 18 godina naviše.

Doziranje

Doza leka je 1800 mg supkutano. Primena je jednom nedeljno tokom prvih 8 nedelja, zatim jednom u 2 nedelje narednih 16 nedelja, a potom jednom na svake 4 nedelje dok se stanje ne pogorša. Doza i učestalost mogu se prilagoditi u kombinaciji sa drugim lekovima.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na daratumumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su reakcije povezane sa infuzijom, uključujući ozbiljne alergijske reakcije. Lek može smanjiti broj belih krvnih zrnaca i trombocita. Moguća je ponovna aktivacija hepatitisa B. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata do 18 godina. Tokom terapije treba koristiti efikasnu kontracepciju i obratiti pažnju na moguće neželjene efekte. Lek može uticati na rezultate testova krvne grupe.

Interakcije

Lek DARZALEX može uticati na rezultate testova krvne grupe. Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući biljne i bezreceptne lekove.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o upotrebi leka u trudnoći. Žene treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije i 3 meseca nakon završetka. Ukoliko ostanete trudni, obavestite lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česte: drhtavica, suvo grlo, kašalj, mučnina, povraćanje, svrab u nosu, otežano disanje, povišena temperatura, zamor, proliv, glavobolja, oštećenje nerava, osip, grčenje mišića, bol u zglobovima, oticanje, slabost, bol u leđima, infekcije pluća i disajnih puteva, anemija, neutropenija, trombocitopenija. Česte: nelagodnost u grudima, vrtoglavica, svrab, zviždanje u plućima, atrijalna fibrilacija, sepsa, dehidratacija, visok nivo šećera u krvi, nizak nivo kalcijuma, grip, zapaljenje gušterače, visok krvni pritisak. Retke: ozbiljne alergijske reakcije, zapaljenje jetre, infekcija citomegalovirusom.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu daratumumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039410
EAN
8606028040022
Šifra proizvoda
439242
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03481-20-001
Proizvođač
JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Informacije o leku DARZALEX

DARZALEX je lek koji sadrži aktivnu supstancu daratumumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 120mg/mL; bočica staklena, 1x15mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek DARZALEX.