LekZa.com

Darob mite

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Darob mite

Sotalol

Tableta; 80mg; blister, 5x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

454,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Darob mite

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje poremećaja srčanog ritma opasnih po život sa ubrzanim otkucajima srca u komorama (simptomatska ventrikularna tahikardija), lečenje supraventrikularnih tahikardija, prevencija hronične atrijalne fibrilacije posle električne kardioverzije, prevencija paroksizmalne atrijalne fibrilacije.

Doziranje

Za ventrikularne aritmije: početna doza 2x80 mg dnevno, može se povećati do 6 tableta dnevno (480 mg) u dve ili tri doze. Za fibrilaciju pretkomora: početna doza 2x80 mg, može se povećati do 3x80 mg za paroksizmalnu atrijalnu fibrilaciju, a do 2x160 mg za hroničnu atrijalnu fibrilaciju. Doza se povećava nakon najmanje 2-3 dana primene. Kod oštećene funkcije bubrega doza se prilagođava renalnom klirensu. Tablete se uzimaju cele, pre obroka, sa vodom, ne uz mleko ili mlečne proizvode.

Kontraindikacije

Alergija na sotalol-hidrohlorid i sulfonamide, izrazito oslabljena funkcija srca (NYHA IV), akutni infarkt miokarda, šok, anestezija sa smanjenjem srčane izlazne količine, ozbiljni poremećaji provođenja (AV blok 2. i 3. stepena bez pejsmejkera), srčani blok sa poremećajem provođenja od sinusnog čvora, aritmije zbog poremećaja sinusnog čvora, puls u mirovanju ispod 50/min, produženi QT interval, bubrežna insuficijencija, hipokalemija, hipomagnezemija, veoma nizak krvni pritisak, kasni stadijumi poremećaja cirkulacije u ekstremitetima, teške bolesti disajnih puteva (bronhijalna astma), metabolička acidoza, nelečeni feohromocitom.

Upozorenja i mere opreza

Potrebna je pažljiva kontrola kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom bubrega, dijabetičara (moguća hipoglikemija sa prikrivenim simptomima), povećanom aktivnošću štitaste žlezde, poremećajima periferne cirkulacije (Raynaud-ov sindrom, intermitentna klaudikacija), psorijaze, alergijskih reakcija, proaritmogena dejstva sa mogućim teškim srčanim poremećajima, produženje QT intervala, interakcije sa drugim antiaritmicima i lekovima koji utiču na elektrolite. Neophodna je kontrola elektrolita i EKG-a tokom terapije.

Interakcije

Interakcije sa blokatorima kalcijumskih kanala (verapamil, diltiazem, nifedipin) mogu izazvati značajno sniženje krvnog pritiska i bradikardiju. Istovremena primena sa antiaritmicima I i III grupe povećava rizik od produženja QT intervala i ventrikularnih aritmija. Beta-blokatori pojačavaju dejstvo leka. Interakcije sa tricikličnim antidepresivima, antihistaminicima, određenim antibioticima, haloperidolom, halofantrinom povećavaju rizik od torsades de pointes. Digoksin može povećati rizik od proaritmija. Noradrenalin, MAO inhibitori i nagli prekid klonidina mogu izazvati porast krvnog pritiska. Beta-2 agonisti mogu zahtevati povećanje doze. Drugi lekovi za psihičke bolesti, epilepsiju, anestetike, diuretike i vazodilatatore mogu pojačati pad krvnog pritiska. Neuromuskularna blokada tubokurarinom može se pojačati. Insulin i oralni antidijabetici mogu izazvati hipoglikemiju sa prikrivenim simptomima. Alkohol i triciklični antidepresivi povećavaju rizik od ventrikularnih aritmija.

Trudnoća i dojenje

Lek se može koristiti u trudnoći samo ako lekar smatra neophodnim zbog nedostatka iskustva. Terapiju treba prekinuti 48-72 sata pre porođaja zbog mogućih neželjenih efekata kod novorođenčadi. Novorođenče treba pratiti zbog znakova beta-blokade.

Neželjena dejstva

Veoma česta: anksioznost, konfuzija, poremećaji sna, depresija, umor, glavobolja, poremećaj vida, oštećenje sluha, torsades de pointes, aritmije, hipotenzija, dispneja, bol u stomaku, mučnina, proliv, osip, grčevi mišića, impotencija, groznica. Povremena: konjunktivitis, gubitak kose, respiratorni distres. Veoma retka: keratokonjunktivitis, alergijski bronhitis, pojačanje angine pektoris, poremećaji periferne cirkulacije.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1107018
EAN
5099151010407
Šifra proizvoda
424781
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03531-19-001
Proizvođač
MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
Nosilac dozvole
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Informacije o leku Darob mite

Darob mite je lek koji sadrži aktivnu supstancu sotalol. Dostupan je u obliku tableta; 80mg; blister, 5x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Darob mite.