LekZa.comBETA

Columvi – 2.5mg, bočica staklena, 1x2.5ml · JKL 0039050

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Columvi

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5ml

Specijalni režim

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

92.547,30 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Columvi

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje difuznog B-krupnoćelijskog limfoma (DLBCL) kod odraslih pacijenata sa relapsom ili refraktornim tokom bolesti.

Doziranje

Do 12 ciklusa terapije, svaki ciklus traje 21 dan. Prvi ciklus uključuje predterapiju obinutuzumabom i dve male doze Columvi (2,5 mg i 10 mg). Od drugog do dvanaestog ciklusa primenjuje se jedna doza od 30 mg. Lek se daje intravenskom infuzijom, prva infuzija traje 4 sata, a praćenje se obavlja tokom i nakon infuzije.

Kontraindikacije

Alergija na glofitamab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na obinutuzumab ili bilo koji drugi sastojak leka; trudnoća.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa infekcijama, hroničnim ili rekurentnim infekcijama, problemima sa bubrezima, jetrom ili srcem, ili koji planiraju vakcinaciju, treba da se konsultuju sa lekarom pre primene leka. Neželjeni efekti mogu biti ozbiljni i životno ugrožavajući, uključujući sindrom otpuštanja citokina, sindrom lize tumora, pogoršanje simptoma tumora i infekcije. Potrebno je pažljivo praćenje tokom terapije.

Interakcije

Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući one bez recepta i biljne preparate, pre početka terapije lekom Columvi.

Trudnoća i dojenje

Lek Columvi se ne sme primenjivati u trudnoći zbog mogućeg štetnog dejstva na fetus. Potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i dva meseca nakon poslednje doze. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva uključuju sindrom otpuštanja citokina, infekcije, pogoršanje simptoma tumora i sindrom lize tumora. Ostala neželjena dejstva su neutropenija, anemija, trombocitopenija, povišena telesna temperatura, osip, zatvor, dijareja, mučnina, virusne i bakterijske infekcije, glavobolja, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zbunjenost, drhtanje, pospanost i oticanje kičmene moždine (mijelitis).

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Columvi

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu glofitamab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0039050
EAN
8606111560086
Šifra proizvoda
496209
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
003148297 2025 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Columvi

Columvi je lek koji sadrži aktivnu supstancu glofitamab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg; bočica staklena, 1x2.5ml.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Columvi.