LekZa.comBETA

Columvi – 10mg, bočica staklena, 1x10ml · JKL 0039051

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Columvi

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica staklena, 1x10ml

Specijalni režim

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

366.649,40 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Columvi

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Difuzni B-krupnoćelijski limfom (DLBCL) kod odraslih sa relapsom ili refraktornim tokom bolesti.

Doziranje

Do 12 ciklusa terapije, svaki ciklus traje 21 dan. Prvi ciklus uključuje predterapiju obinutuzumabom i dve male doze Columvi (2,5 mg i 10 mg). Od drugog do dvanaestog ciklusa primenjuje se puna doza od 30 mg jednom u 21 dan. Lek se daje intravenskom infuzijom, prva infuzija traje 4 sata, a praćenje je obavezno zbog rizika od sindroma otpuštanja citokina.

Kontraindikacije

Alergija na glofitamab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na obinutuzumab ili bilo koji drugi sastojak leka; trudnoća.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa infekcijama, hroničnim ili rekurentnim infekcijama, problemima sa bubrezima, jetrom ili srcem, ili koji planiraju vakcinaciju, treba da obaveste lekara pre primene leka. Neželjeni efekti mogu biti ozbiljni i životno ugrožavajući, uključujući sindrom otpuštanja citokina, sindrom lize tumora, infekcije i pogoršanje simptoma tumora. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju koristiti lek.

Interakcije

Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući one bez recepta i biljne preparate.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti u trudnoći zbog mogućeg štetnog dejstva na fetus. Koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i dva meseca nakon poslednje doze. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, odmah obavestiti lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česta: sindrom otpuštanja citokina, infekcije, pogoršanje simptoma tumora; česta: smanjenje broja različitih krvnih ćelija, povišena telesna temperatura, osip, mučnina, dijareja, glavobolja, bakterijske i virusne infekcije, sepsa, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zbunjenost, drhtanje, pospanost; povremena: oticanje kičmene moždine (mijelitis).

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Columvi

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu glofitamab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0039051
EAN
8606111560093
Šifra proizvoda
496210
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
003148425 2025 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
ROCHE DOO BEOGRAD

Informacije o leku Columvi

Columvi je lek koji sadrži aktivnu supstancu glofitamab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica staklena, 1x10ml.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Columvi.