Beriplast P Combi-Set 3ml – 270mg/3mL+180i.j./3mL+3000KIU/3mL+1500i.j./3mL+17.7mg/3mL, bočica staklena, 4… · JKL 9067082
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Beriplast P Combi-Set 3ml
Prašak i rastvarač za lepak za tkivo; 270mg/3mL+180i.j./3mL+3000KIU/3mL+1500i.j./3mL+17.7mg/3mL; bočica staklena, 4x1kom (set 3 mL)
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Beriplast P Combi-Set 3ml
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Postizanje hemostaze, uključujući endoskopsko lečenje gastroduodenalnih ulkusa koji krvare; lepljenje tkiva ili ojačanje šava.
Doziranje
Doza i učestalost primene zavise od kliničkih potreba pacijenta, vrste hirurškog zahvata, površine i načina primene. Doze u kliničkim studijama su bile od 0,5 mL do 4 mL, a u nekim slučajevima i veće (10 mL i više). Primena se može ponoviti po potrebi. Površina rane mora biti suva pre nanošenja. Primena je lokalna, epilezijalna, pod nadzorom lekara.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati intravaskularno; kod arterijskog i jakog venskog krvarenja; kod alergije na aktivne supstance ili pomoćne supstance leka.
Upozorenja i mere opreza
Lek je namenjen samo za epilezijalnu primenu. Ne sme se primenjivati intravaskularno zbog rizika od tromboembolijskih komplikacija. Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaksu, naročito kod osoba sa prethodnom izloženošću aprotininu. Potrebno je zaštititi delove tela izvan željenog područja aplikacije da se spreči neželjena tkivna adhezija. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama za inaktivaciju virusa. Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima osim navedenih. Ne koristiti mutne ili sa talogom rekonstituisane rastvore.
Interakcije
Ispitivanja interakcija nisu sprovedena. Lek može da se denaturiše nakon izlaganja rastvorima koji sadrže alkohol, jod ili teške metale. Ne sme se mešati sa drugim lekovima osim sa onima navedenim u uputstvu.
Trudnoća i dojenje
Bezbednost primene u trudnoći i dojenju nije utvrđena. Lek se ne preporučuje u trudnoći i dojenju osim ako je neophodno.
Neželjena dejstva
Retke neželjene reakcije (do 1 na 1000 pacijenata) uključuju iznenadne alergijske reakcije kao što su oticanje, osip, bronhospazam, pad krvnog pritiska, anafilaksa. Moguća je pojava antitela na sastojke leka. Tokom endoskopskog lečenja može doći do oštećenja tkiva i stvaranja intramuralnog hematoma. Nehotična intravaskularna injekcija može izazvati trombozu i anafilaktičku reakciju.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Beriplast P Combi-Set 3ml
Beriplast P Combi-Set 3ml je lek koji sadrži aktivnu supstancu fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za lepak za tkivo; 270mg/3mL+180i.j./3mL+3000KIU/3mL+1500i.j./3mL+17.7mg/3mL; bočica staklena, 4x1kom (set 3 mL).
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Beriplast P Combi-Set 3ml.