Beriplast P Combi-Set 1ml – 90mg/mL+60i.j./mL+1000KIU/mL+500i.j./mL+5.9mg/mL, bočica staklena, 4x1kom (se… · JKL 9067081
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Beriplast P Combi-Set 1ml
Prašak i rastvarač za lepak za tkivo; 90mg/mL+60i.j./mL+1000KIU/mL+500i.j./mL+5.9mg/mL; bočica staklena, 4x1kom (set 1 mL)
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Beriplast P Combi-Set 1ml
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Postizanje hemostaze, uključujući endoskopsko lečenje gastroduodenalnih ulkusa koji krvare; lepljenje tkiva ili ojačanje šava kao dodatna terapija standardnim hirurškim procedurama.
Doziranje
Doza i učestalost primene zavise od kliničkih potreba pacijenta, vrsta hirurškog zahvata, površina i način primene. Doze u kliničkim studijama su bile od 0,5 mL do 4 mL, a u nekim slučajevima i veće (10 mL i više). Površina rane mora biti suva pre nanošenja. Lek se rekonstituiše i primenjuje u skladu sa uputstvom i uz korišćenje priloženog seta za aplikaciju. Primena je lokalna, epilezijalna.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati intravaskularno; kod arterijskog i jakog venskog krvarenja; kod alergije na aktivne supstance ili pomoćne supstance leka.
Upozorenja i mere opreza
Lek je namenjen samo za epilezijalnu primenu. Ne sme se primenjivati intravaskularno zbog rizika od tromboembolijskih komplikacija. Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju, naročito kod prethodne izloženosti aprotininu. Pre upotrebe treba zaštititi delove tela izvan željenog područja aplikacije da se spreči neželjena tkivna adhezija. Lek sadrži protein goveđeg porekla (aprotinin).
Interakcije
Ispitivanja interakcija nisu sprovedena. Lek može da se denaturiše nakon izlaganja rastvorima koji sadrže alkohol, jod ili teške metale, pa takve supstance treba ukloniti pre primene. Ne sme se mešati sa drugim lekovima osim sa onima navedenim u uputstvu.
Trudnoća i dojenje
Bezbednost primene u trudnoći i dojenju nije utvrđena. Dostupni su ograničeni podaci o primeni kod trudnica. Lek se ne preporučuje u trudnoći i dojenju osim ako je neophodno.
Neželjena dejstva
Retke neželjene reakcije (do 1 na 1000 pacijenata) uključuju iznenadne alergijske reakcije kao što su oticanje, osip, bronhospazam, pad krvnog pritiska, glavobolja, mučnina, ubrzan rad srca, stezanje u grudima, anafilaksa. Moguća je pojava antitela na sastojke leka. Nehotična intravaskularna injekcija može dovesti do stvaranja ugrušaka i anafilaktičke reakcije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Beriplast P Combi-Set 1ml
Beriplast P Combi-Set 1ml je lek koji sadrži aktivnu supstancu fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, aprotinin, trombin, kalcijum-hlorid. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za lepak za tkivo; 90mg/mL+60i.j./mL+1000KIU/mL+500i.j./mL+5.9mg/mL; bočica staklena, 4x1kom (set 1 mL).
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Beriplast P Combi-Set 1ml.