Axitinib STADA

Aksitinib

Film tableta; 5mg; blister, 8x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Axitinib STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (Renal Cell Carcinoma, RCC) kod odraslih pacijenata nakon neuspeha prethodne terapije sunitinibom ili citokinom.

Doziranje

Preporučena doza je 5 mg dva puta dnevno, oralno, u 12-časovnim razmacima, sa hranom ili bez nje. Doza se može povećati do 7 mg, a zatim do 10 mg dva puta dnevno ako je terapija dobro podnošljiva i krvni pritisak je kontrolisan. Doza se može smanjiti na 3 mg ili 2 mg dva puta dnevno u slučaju neželjenih reakcija. Prilagođavanje doze je potrebno kod istovremene primene sa jakim inhibitorima ili induktorima CYP3A4/5, kao i kod umerenog oštećenja funkcije jetre.

Kontraindikacije

Alergija na aksitinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti krvni pritisak pre i tokom terapije zbog rizika od hipertenzije. Kontrolisati funkciju štitaste žlezde i jetre. Obratiti pažnju na simptome krvnih ugrušaka, krvarenja, perforacije želuca ili creva, srčane slabosti i neuroloških simptoma. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. Prekinuti terapiju najmanje 24 sata pre operacije.

Interakcije

Interakcije sa jakim inhibitorima CYP3A4/5 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, nefazodon) mogu povećati koncentraciju aksitiniba i rizik od neželjenih dejstava. Interakcije sa jakim induktorima CYP3A4/5 (rifampicin, rifabutin, rifapentin, deksametazon, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, kantarion) mogu smanjiti efikasnost leka. Ne uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. Može pojačati neželjena dejstva teofilina.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimati tokom trudnoće. Može naškoditi nerođenoj bebi. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije i jednu nedelju nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Srčana slabost, krvni ugrušci (moždani udar, srčani udar, embolija, tromboza), krvarenje, perforacija želuca ili creva, hipertenzivna kriza, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, visok krvni pritisak, proliv, mučnina, povraćanje, bol u želucu, poremećaj varenja, nedostatak daha, zamor, hipotireoza, osip, bol u zglobovima, gubitak apetita, proteinurija, gubitak telesne mase, glavobolja, dehidratacija, bubrežna slabost, nadimanje, krvarenje iz nosa, svrabež, gubitak kose, tinitus, anemija, oticanje, vrtoglavica, zapaljenje žučne kesice, leukopenija.