Axitinib STADA

Aksitinib

Film tableta; 1mg; blister, 8x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Axitinib STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (renal cell carcinoma, RCC) kod odraslih pacijenata nakon neuspeha prethodne terapije sunitinibom ili citokinom.

Doziranje

Preporučena početna doza je 5 mg dva puta dnevno, oralno, u 12-časovnim razmacima, sa hranom ili bez nje. Doza se može povećati na 7 mg, a zatim do najviše 10 mg dva puta dnevno, ukoliko pacijent dobro podnosi terapiju i nema ozbiljnih neželjenih dejstava. Doza se može smanjiti na 3 mg ili 2 mg dva puta dnevno u slučaju neželjenih reakcija. Prilagođavanje doze je potrebno kod istovremene primene sa jakim inhibitorima ili induktorima CYP3A4/5, kao i kod umerenog oštećenja funkcije jetre.

Kontraindikacije

Alergija na aksitinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Trudnoća i dojenje. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Teško oštećenje funkcije jetre (Child Pugh klasa C).

Upozorenja i mere opreza

Pre terapije i tokom lečenja pratiti krvni pritisak, funkciju štitaste žlezde, jetru i znakove srčane slabosti. Ne uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. Prekinuti terapiju najmanje 24 sata pre operacije. Hitno se javiti lekaru u slučaju simptoma krvnih ugrušaka, krvarenja, jakih bolova u trbuhu, neuroloških simptoma ili hipertenzivne krize.

Interakcije

Interakcije sa jakim inhibitorima CYP3A4/5 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, nefazodon) mogu povećati koncentraciju aksitiniba i rizik od neželjenih dejstava. Jakim induktorima CYP3A4/5 (rifampicin, rifabutin, rifapentin, deksametazon, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, kantarion) može se smanjiti efikasnost leka. Ne preporučuje se istovremena primena sa ovim lekovima. Može pojačati neželjena dejstva teofilina.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimati tokom trudnoće. Lek može naškoditi nerođenoj bebi. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije i jednu nedelju nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Moguća ozbiljna neželjena dejstva uključuju srčanu slabost, krvne ugruške, krvarenje, perforacije želuca ili creva, hipertenzivne krize i sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije. Česta neželjena dejstva su visok krvni pritisak, gastrointestinalni problemi (proliv, mučnina, povraćanje), umor, hipotireoza, osip, bolovi u zglobovima, gubitak apetita, proteinurija, gubitak telesne mase, glavobolja, dehidratacija, bubrežna slabost, pojačana aktivnost štitaste žlezde, krvarenje iz nosa, svrabež, gubitak kose, tinitus, anemija, trombocitopenija, oticanje, vrtoglavica i zapaljenje žučne kesice.