← Nazad na početnu

Alpha D3

Alfakalcidol

Kapsula, meka; 0.5mcg; kontejner plastični, 1x30kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Alpha D3

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje poremećaja metabolizma kalcijuma usled smanjene funkcije bubrega (renalna osteodistrofija), poremećaji paratireoidnih žlezda (hiperparatireoidizam i hipoparatireoidizam), neonatalna hipokalcemija, rahitis i osteomalacija, vitamin D-zavisni rahitis i osteomalacija, rahitis i osteomalacija usled smanjene koncentracije fosfata koja ne reaguje na vitamin D.

Doziranje

Odrasli i deca >20 kg: početna doza 1 mikrogram dnevno, održavanje 0,25-1 mikrogram dnevno. Može se povećati do 3-5 mikrograma dnevno kod niskog kalcijuma. Stariji pacijenti: početna doza 0,5 mikrograma dnevno. Deca: doza zavisi od telesne mase. Novorođenčad i prevremeno rođena deca: 0,05-0,1 mikrogram/kg dnevno, do 2 mikrograma/kg dnevno kod niskog kalcijuma. Deca <20 kg: 0,05 mikrograma/kg dnevno. Oralna primena.

Kontraindikacije

Alergija na alfakalcidol, kikiriki, soju ili pomoćne supstance leka; toksičnost vitaminom D; hiperkalcemija; hiperfosforemija (osim kod hipoparatireoidizma); hipermagnezemija.

Upozorenja i mere opreza

Potrebna je opreznost kod problema sa bubrezima, granulomatoznih bolesti (npr. sarkoidoza), ateroskleroze, i pri uzimanju određenih lekova (antikonvulzivi, barbiturati, srčani glikozidi, holestiramin, tiazidni diuretici, antacidi sa magnezijumom, preparati sa aluminijumom, vitamin D i kalcijum, orlistat). Tokom terapije neophodne su redovne kontrole krvi i urina zbog rizika od hiperkalcemije i hiperfosfatemije.

Interakcije

Interakcije sa antikonvulzivima, barbituratima, srčanim glikozidima (digoksin), holestiraminom, tiazidnim diureticima, antacidima sa magnezijumom, preparatima sa aluminijumom, vitaminom D i kalcijumom, orlistatom. Preporučuje se uzimanje leka najmanje jedan sat pre ili 4-6 sati nakon holestiramina i sličnih lekova.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće osim ako je neophodno.

Neželjena dejstva

Najčešće: svrab, osip, povećane koncentracije kalcijuma i fosfata, gastrointestinalni bol. Ozbiljna: alergijske reakcije (otežano disanje, oticanje lica ili grla, teški osip), simptomi hiperkalcemije (slabost, žeđ, mučnina, glavobolja, zbunjenost), problemi sa bubrezima, stvaranje kamena u bubregu. Ostala neželjena dejstva uključuju bol u stomaku, hiperkalciuriju, glavobolju, proliv, bol u mišićima, kalcinozu, nefrolitijazu, vrtoglavicu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu alfakalcidol.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1050102
EAN
8594739272880
Šifra proizvoda
468876
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02831-22-001
Proizvođač
SWISSCAPS ROMANIA SRL - Rumunija
Nosilac dozvole
ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Informacije o leku Alpha D3

Alpha D3 je lek koji sadrži aktivnu supstancu alfakalcidol. Dostupan je u obliku kapsula, meka; 0.5mcg; kontejner plastični, 1x30kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Alpha D3.