← Nazad na početnu

Alpha D3

Alfakalcidol

Kapsula, meka; 0.25mcg; kontejner plastični, 1x50kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Alpha D3

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje poremećaja metabolizma kalcijuma usled smanjene funkcije bubrega (renalna osteodistrofija), poremećaja paratireoidnih žlezda (hiperparatireoidizam i hipoparatireoidizam), neonatalne hipokalcemije, rahitisa i osteomalacije, uključujući vitamin D-zavisni rahitis i osteomalaciju, kao i rahitis i osteomalaciju usled smanjene koncentracije fosfata koja ne reaguje na vitamin D.

Doziranje

Odrasli i deca preko 20 kg: početna doza 1 mikrogram dnevno, održavanje 0,25-1 mikrogram dnevno, moguće do 3-5 mikrograma kod niskog kalcijuma. Stariji pacijenti: početna doza 0,5 mikrograma dnevno. Deca: doza zavisi od telesne mase, novorođenčad 0,05-0,1 mikrogram/kg dnevno, do 2 mikrograma/kg kod niskog kalcijuma. Oralna primena.

Kontraindikacije

Alergija na alfakalcidol, kikiriki, soju ili pomoćne supstance leka; toksičnost vitamina D; hiperkalcemija; hiperfosforemija (osim kod hipoparatireoidizma); hipermagnezemija.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obratiti pažnju na moguće povećanje koncentracije kalcijuma i fosfata u krvi tokom terapije. Redovne kontrole krvi i urina su neophodne, naročito kod dece, pacijenata sa oštećenjem bubrega i onih na visokim dozama. Posebna pažnja kod pacijenata sa granulomatoznim bolestima, aterosklerozom i problema sa bubrezima. Lek sadrži ulje kikirikija i sorbitol, te se ne preporučuje osobama alergičnim na kikiriki ili soju.

Interakcije

Interakcije sa antikonvulzivima, barbituratima, srčanim glikozidima (digoksin), holestiraminom, tiazidnim diureticima, antacidima sa magnezijumom, preparatima sa aluminijumom, vitaminom D i kalcijumom, kao i orlistatom. Preporučuje se uzimanje leka najmanje jedan sat pre ili 4-6 sati nakon holestiramina i sličnih lekova.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće osim ako je neophodno.

Neželjena dejstva

Najčešće: svrab, osip, povećane koncentracije kalcijuma i fosfata, gastrointestinalni bol. Ozbiljna: alergijske reakcije (otežano disanje, oticanje lica/grla, teški osip), simptomi hiperkalcemije (slabost, žeđ, mučnina, glavobolja, zbunjenost). Ostale: bubrežni problemi, stvaranje bubrežnih kamenaca, hiperkalciurija, kalcinoza, nefrolitijaza, vrtoglavica.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu alfakalcidol.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1050100
EAN
8594739272873
Šifra proizvoda
481013
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000456219 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
SWISSCAPS ROMANIA SRL - Rumunija
Nosilac dozvole
ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Informacije o leku Alpha D3

Alpha D3 je lek koji sadrži aktivnu supstancu alfakalcidol. Dostupan je u obliku kapsula, meka; 0.25mcg; kontejner plastični, 1x50kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Alpha D3.