LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

zanubrutinib i vorikonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
Ako se mora koristiti snažni inhibitor CYP3A (npr. vorikonazol, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, indinavir, lopinavir, ritonavir, telaprevir), smanjiti dozu leka Brukinsa na 80 mg (jedna kapsula) sve dok traje primena inhibitora.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se mora koristiti snažni inhibitor CYP3A (npr. vorikonazol, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, indinavir, lopinavir, ritonavir, telaprevir), smanjiti dozu leka Brukinsa na 80 mg (jedna kapsula) sve dok traje primena inhibitora.
Kontekst doziranja
Ako se mora koristiti snažni inhibitor CYP3A (npr. vorikonazol, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, indinavir, lopinavir, ritonavir, telaprevir), smanjiti dozu leka Brukinsa na 80 mg (jedna kapsula) sve dok traje primena inhibitora.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Preporuka iz SmPC-a
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Zapis 3
Mogući efekat
povećana izloženost zanubrutinibu
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Blagi inhibitori CYP3A Simulacije korišćenja leka natašte upućivale su na to da blagi inhibitori CYP3A (npr. ciklosporin i fluvoksamin) mogu povećati PIK zanubrutiniba za < 1,5 puta.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremena primena višestrukih doza snažnih inhibitora CYP3A vorikonazola i klaritromicina kod pacijenata sa malignim bolestima B-ćelija rezultirala je povećanom izloženošću zanubrutinibu 3,30 puta odnosno 1,92 puta za PIK0-24h normalizovan za dozu i 3,29 puta odnosno 2,01 puta za Cmax normalizovan za dozu.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Brukinsa
Ako se mora koristiti snažni inhibitor CYP3A (npr. vorikonazol, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, indinavir, lopinavir, ritonavir, telaprevir), smanjiti dozu leka Brukinsa na 80 mg (jedna kapsula) sve dok traje primena inhibitora.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vorikonazol PharmaS
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a (videti odeljak 4.4) Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4. Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vorikonazol PharmaS
Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vortimal
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vortimal
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4. Ukoliko se ne može izbeći istovremena primena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze i pažljivo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Brukinsa
Istovremena primena višestrukih doza snažnih inhibitora CYP3A vorikonazola i klaritromicina kod pacijenata sa malignim bolestima B-ćelija rezultirala je povećanom izloženošću zanubrutinibu 3,30 puta odnosno 1,92 puta za PIK0-24h normalizovan za dozu i 3,29 puta odnosno 2,01 puta za Cmax normalizovan za dozu.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Brukinsa
Blagi inhibitori CYP3A Simulacije korišćenja leka natašte upućivale su na to da blagi inhibitori CYP3A (npr. ciklosporin i fluvoksamin) mogu povećati PIK zanubrutiniba za < 1,5 puta.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: zanubrutinibSve interakcije: vorikonazolLekovi sa supstancom zanubrutinibLekovi sa supstancom vorikonazol