Zapis 1
- Mogući efekat
- Takrolimus Cmax ↑ 117%
- Preporuka iz SmPC-a
- Takrolimus PIKt ↑ 221% Istovremena primena vorikonazola i sirolimusa je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Provera interakcije aktivnih supstanci
vorikonazol i takrolimus
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2
- Mogući efekat
- Preporučuje se izbegavanje istvoremene primene snažnih inhibitora CYP3A4 (kao što su ritonavir, kobicistat, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, klaritromicin ili jozamicin) sa takrolimusom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se izbegavanje istvoremene primene snažnih inhibitora CYP3A4 (kao što su ritonavir, kobicistat, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, klaritromicin ili jozamicin) sa takrolimusom.
Zapis 3
- Mogući efekat
- Kada se počne sa primenom vorikonazola kod pacijenata koji već primaju takrolimus, preporučuje se da se doza takrolimusa smanji na trećinu od osnovne doze i da se nivo takrolimusa pažljivo prati.
- Preporuka iz SmPC-a
- Kada se počne sa primenom vorikonazola kod pacijenata koji već primaju takrolimus, preporučuje se da se doza takrolimusa smanji na trećinu od osnovne doze i da se nivo takrolimusa pažljivo prati.
Zapis 4
- Klinički rizik
- Povećana koncentracija takrolimusa povezuje se sa nefrotoksičnošću.
- Mogući efekat
- Povećana koncentracija takrolimusa povezuje se sa nefrotoksičnošću.
- Preporuka iz SmPC-a
- Kada se počne sa primenom vorikonazola kod pacijenata koji već primaju takrolimus, preporučuje se da se doza takrolimusa smanji na trećinu od osnovne doze i da se koncentracija takrolimusa pažljivo prati. Povećana koncentracija takrolimusa povezuje se sa nefrotoksičnošću.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- CYP3A4 inhibitori koji mogu povećati koncentraciju takrolimusa u krvi Klinički se pokazalo da sledeći lekovi povećavaju koncentraciju takrolimusa u krvi: Primećeno je da postoje snažne interakcije prilikom istovremene primene takrolimusa sa antimikoticima, kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol i izavukonazol, sa makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima HIV-proteaze (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima HCV-proteaze (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvira i paritaprevira sa ritonavirom, primenjena sa ili bez dasabuvirom), ili antivirotikom za terapiju CMV infekcija letermovirom, farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom, i inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom. Istovremena primena ovih lekova može zahtevati smanjenje doza takrolimusa kod skoro svih pacijenata.
- Preporuka iz SmPC-a
- CYP3A4 inhibitori koji mogu povećati koncentraciju takrolimusa u krvi Klinički se pokazalo da sledeći lekovi povećavaju koncentraciju takrolimusa u krvi: Primećeno je da postoje snažne interakcije prilikom istovremene primene takrolimusa sa antimikoticima, kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol i izavukonazol, sa makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima HIV-proteaze (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima HCV-proteaze (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvira i paritaprevira sa ritonavirom, primenjena sa ili bez dasabuvirom), ili antivirotikom za terapiju CMV infekcija letermovirom, farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom, i inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom. Istovremena primena ovih lekova može zahtevati smanjenje doza takrolimusa kod skoro svih pacijenata.
Zapis 6
- Mogući efekat
- Nakon prekida primene vorikonazola, nivoi takrolimusa se moraju pažljivo pratiti i doza povećati ako je to potrebno.
- Preporuka iz SmPC-a
- Nakon prekida primene vorikonazola, nivoi takrolimusa se moraju pažljivo pratiti i doza povećati ako je to potrebno.
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Dejstva na koncentracije takrolimusa u krvi mogu ostati nekoliko dana nakon završetka istovremene primene ovih lekova. takrolimusa koje treba proceniti na samom početku lečenja i često pratiti sve vreme (počev od prvih nekoliko dana) i ponovo proceniti na dan i nakon završetka primene inhibitora CYP3A4.
- Preporuka iz SmPC-a
- Dejstva na koncentracije takrolimusa u krvi mogu ostati nekoliko dana nakon završetka istovremene primene ovih lekova. takrolimusa koje treba proceniti na samom početku lečenja i često pratiti sve vreme (počev od prvih nekoliko dana) i ponovo proceniti na dan i nakon završetka primene inhibitora CYP3A4.
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Međutim, mogućnost interakcija se ne može u potpunosti isključiti, a istovremenu sistemsku primenu inhibitora CYP3A4 (kao što su eritromicin, itrakonazol, ketokonazol i diltiazem) kod pacijenata sa široko rasprostranjenom i/ili eritrodermalnom bolešću treba sprovoditi sa oprezom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Međutim, mogućnost interakcija se ne može u potpunosti isključiti, a istovremenu sistemsku primenu inhibitora CYP3A4 (kao što su eritromicin, itrakonazol, ketokonazol i diltiazem) kod pacijenata sa široko rasprostranjenom i/ili eritrodermalnom bolešću treba sprovoditi sa oprezom.
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Pacijenti koji primaju vorikonazol često istovremeno primaju nefrotoksične lekove i imaju druga pridružena stanja koja mogu da rezultiraju smanjenjem bubrežne funkcije (videti odeljak 4.8).
- Mogući efekat
- Pacijenti koji primaju vorikonazol često istovremeno primaju nefrotoksične lekove i imaju druga pridružena stanja koja mogu da rezultiraju smanjenjem bubrežne funkcije (videti odeljak 4.8).
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Farmakokinetičke studije su pokazale da povećanje koncentracije takrolimusa u krvi kada se primenjuje istovremeno sa inhibitorima CYP3A4 je uglavom rezultat povećanja oralne bioraspoloživosti takrolimusa, zahvaljujući inhibiciji gastrointestinalnog metabolizma.
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Klinički se pokazalo da sledeći lekovi povećavaju koncentraciju takrolimusa u krvi: Primećeno je da postoje snažne interakcije prilikom istovremene primene takrolimusa sa antimikoticima, kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol i izavukonazol, sa makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima HIV-proteaze (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima HCV-proteaze (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvira i paritaprevira sa ritonavirom, primenjena sa ili bez dasabuvirom), ili antivirotikom za terapiju CMV infekcija letermovirom, farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom, i inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Vortimal
Takrolimus Cmax ↑ 117% Takrolimus PIKt ↑ 221% Istovremena primena vorikonazola i sirolimusa je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Prograf
Preporučuje se izbegavanje istvoremene primene snažnih inhibitora CYP3A4 (kao što su ritonavir, kobicistat, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, klaritromicin ili jozamicin) sa takrolimusom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Advagraf
Klinički se pokazalo da sledeći lekovi povećavaju koncentraciju takrolimusa u krvi: Primećeno je da postoje snažne interakcije prilikom istovremene primene takrolimusa sa antimikoticima, kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol i izavukonazol, sa makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima HIV-proteaze (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima HCV-proteaze (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvira i paritaprevira sa ritonavirom, primenjena sa ili bez dasabuvirom), ili antivirotikom za terapiju CMV infekcija letermovirom, farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom, i inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vorikonazol Pliva
Kada se počne sa primenom vorikonazola kod pacijenata koji već primaju takrolimus, preporučuje se da se doza takrolimusa smanji na trećinu od osnovne doze i da se koncentracija takrolimusa pažljivo prati.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vortimal
Kada se započinje sa primenom vorikonazola kod pacijenata koji već primaju takrolimus, preporučuje se da se doza takrolimusa smanji na trećinu od osnovne doze i da se koncentracija takrolimusa pažljivo prati.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Ademola
Kada se počne sa primenom vorikonazola kod pacijenata koji već primaju takrolimus, preporučuje se da se doza takrolimusa smanji na trećinu od osnovne doze i da se koncentracija takrolimusa pažljivo prati. Povećana koncentracija takrolimusa povezuje se sa nefrotoksičnošću.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Advagraf
CYP3A4 inhibitori koji mogu povećati koncentraciju takrolimusa u krvi Klinički se pokazalo da sledeći lekovi povećavaju koncentraciju takrolimusa u krvi: Primećeno je da postoje snažne interakcije prilikom istovremene primene takrolimusa sa antimikoticima, kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol i izavukonazol, sa makrolidnim antibiotikom eritromicinom, inhibitorima HIV-proteaze (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), inhibitorima HCV-proteaze (npr. telaprevir, boceprevir i kombinacija ombitasvira i paritaprevira sa ritonavirom, primenjena sa ili bez dasabuvirom), ili antivirotikom za terapiju CMV infekcija letermovirom, farmakokinetičkim pojačivačem kobicistatom, i inhibitorima tirozin kinaze nilotinibom i imatinibom. Istovremena primena ovih lekova može zahtevati smanjenje doza takrolimusa kod skoro svih pacijenata.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Voramol
Nakon prekida primene vorikonazola, nivoi takrolimusa se moraju pažljivo pratiti i doza povećati ako je to potrebno.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vorikonazol Pliva
Takrolimus (0.1 mg/kg pojedinačna doza) Takrolimus Cmax ↑117% Takrolimus PIK↑221% prekida primene vorikonazola, koncentracije ciklosporina se moraju pažljivo pratiti i doza povećati ako je to potrebno.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Prograf
Dejstva na koncentracije takrolimusa u krvi mogu ostati nekoliko dana nakon završetka istovremene primene ovih lekova. takrolimusa koje treba proceniti na samom početku lečenja i često pratiti sve vreme (počev od prvih nekoliko dana) i ponovo proceniti na dan i nakon završetka primene inhibitora CYP3A4.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Talim
Međutim, mogućnost interakcija se ne može u potpunosti isključiti, a istovremenu sistemsku primenu inhibitora CYP3A4 (kao što su eritromicin, itrakonazol, ketokonazol i diltiazem) kod pacijenata sa široko rasprostranjenom i/ili eritrodermalnom bolešću treba sprovoditi sa oprezom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Vorikonazol Pliva
Pacijenti koji primaju vorikonazol često istovremeno primaju nefrotoksične lekove i imaju druga pridružena stanja koja mogu da rezultiraju smanjenjem bubrežne funkcije (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗