Provera interakcije aktivnih supstanci

posakonazol i sirolimus

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: Istovremena primena posakonazola i sirolimusa se ne preporučuje i treba je izbegavati kad god je to moguće.
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena posakonazola i sirolimusa se ne preporučuje i treba je izbegavati kad god je to moguće.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Citohrom P450 izoenzimi i P-glikoprotein Ne preporučuje se istovremena primena sirolimusa i snažnih inhibitora CYP3A4 i/ili P-gp, efluksne pumpe za brojne lekove, (kao što su ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin ili klaritromicin), jer može da poveća koncentraciju sirolimusa u krvi.
Preporuka iz SmPC-a: Citohrom P450 izoenzimi i P-glikoprotein Ne preporučuje se istovremena primena sirolimusa i snažnih inhibitora CYP3A4 i/ili P-gp, efluksne pumpe za brojne lekove, (kao što su ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin ili klaritromicin), jer može da poveća koncentraciju sirolimusa u krvi.

Zapis 3

Mogući efekat: Pritom treba adekvatno prilagođavati dozu sirolimusa.
Preporuka iz SmPC-a: Pritom treba adekvatno prilagođavati dozu sirolimusa.

Zapis 4

Mogući efekat: Ako se smatra da je istovremena primena neizbežna, preporučuje se jako sniziti dozu sirolimusa tokom započinjanja lečenja posakonazolom i vrlo često kontrolisati koncentracije sirolimusa u punoj krvi na kraju intervala doziranja.
Preporuka iz SmPC-a: Ako se smatra da je istovremena primena neizbežna, preporučuje se jako sniziti dozu sirolimusa tokom započinjanja lečenja posakonazolom i vrlo često kontrolisati koncentracije sirolimusa u punoj krvi na kraju intervala doziranja.

Zapis 5

Mogući efekat: Treba naglasiti da se kod istovremene primene sirolimusa i posakonazola menja odnos između najniže koncentracije i PIK-a sirolimusa. Kao posledica toga može se dogoditi da najmanja koncentracija sirolimusa, koja se inače nalazi u opsegu uobičajenih terapijskih vrednosti, padne ispod terapijskog nivoa. Zbog toga treba postići da najmanja koncentracija sirolimusa bude u gornjem delu uobičajenog raspona terapijskih vrednosti, i u tom smislu treba pažljivo pratiti kliničke znake i simptome, laboratorijske nalaze i nalaze biopsije tkiva.
Preporuka iz SmPC-a: Treba naglasiti da se kod istovremene primene sirolimusa i posakonazola menja odnos između najniže koncentracije i PIK-a sirolimusa. Kao posledica toga može se dogoditi da najmanja koncentracija sirolimusa, koja se inače nalazi u opsegu uobičajenih terapijskih vrednosti, padne ispod terapijskog nivoa. Zbog toga treba postići da najmanja koncentracija sirolimusa bude u gornjem delu uobičajenog raspona terapijskih vrednosti, i u tom smislu treba pažljivo pratiti kliničke znake i simptome, laboratorijske nalaze i nalaze biopsije tkiva.

Zapis 6

Mogući efekat: Istovremena primena posakonazola i supstrata CYP3A4 može uzrokovati povećanu izloženost supstratima CYP3A4, što se vidi iz dole navedenih primera uticaja na takrolimus, sirolimus, atazanavir i midazolam.

Zapis 7

Mogući efekat: Sirolimus Primenom višestrukih doza posakonazol oralne suspenzije (400 mg dva puta na dan tokom 16 dana) kod zdravih ispitanika, Cmax sirolimusa (primenjenog u jednokratnoj dozi od 2 mg) se povećao za prosečno 6,7

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Inhibitori CYP3A4 (kao što su ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin ili klaritromicin) smanjuju metabolizam sirolimusa i povećavaju njegove koncentracije.

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Inhibitori CYP3A4 mogu da uspore metabolizam sirolimusa i dovedu do povećanja koncentracije sirolimusa u krvi.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Noxafil

Istovremena primena leka posakonazol i leka sirolimus se ne preporučuje i trebalo bi je izbegavati kad god je to moguće.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Rapamune

Citohrom P450 izoenzimi i P-glikoprotein Ne preporučuje se istovremena primena sirolimusa i snažnih inhibitora CYP3A4 i/ili P-gp, efluksne pumpe za brojne lekove, (kao što su ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin ili klaritromicin), jer može da poveća koncentraciju sirolimusa u krvi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Noxafil

Pritom treba adekvatno prilagođavati dozu sirolimusa.

Otvori ALIMS dokument ↗