- Mogući efekat
- Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Provera interakcije aktivnih supstanci
vorikonazol i lorlatinib
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- može povećati koncentracije lorlatiniba u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba razmotriti istovremenu primenu drugog odgovarajućeg leka sa manjim potencijalom da inhibira CYP3A4/5
- Mehanizam
- jakih inhibitora CYP3A4/5
- Kontekst doziranja
- četnu dozu lorlatiniba od 100 mg jednom dnevno treba smanjiti na 75 mg, jednom dnevno
- Preporuka iz SmPC-a
- treba nastaviti sa primenom lorlatiniba u dozi koja se koristila pre uvođenja snažnog inhibitora CYP3A4/5
- Kontekst doziranja
- nakon perioda eliminacije leka iz organizma (engl. washout period) u trajanju od 3 do 5 poluvremena eliminacije jakog inhibitora CYP3A4/5
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a (videti odeljak 4.4) Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4. Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4. Ukoliko se ne može izbeći istovremena primena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze i pažljivo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena lorlatiniba i jakih inhibitora CYP3A4/5 (npr. boceprevir, kobicistat, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, troleandomicin, vorikonazol, ritonavir, paritaprevir u kombinaciji sa ritonavirom i ombitasvirom i/ili dasabuvirom, kao i ritonavir u kombinaciji sa elvitegravirom, indinavirom, lopinavirom ili tipranavirom) može povećati koncentracije lorlatiniba u plazmi.Otvori ALIMS dokument ↗
Snažni inhibitori citohroma P-450 (CYP) 3A4/5 Istovremena upotreba lorlatiniba sa lekovima koji su snažni inhibitori CYP3A4/5 i proizvodima koji sadrže sok od grejpfruta može da poveća koncentracije lorlatiniba u plazmi. Treba razmotriti istovremenu primenu drugog odgovarajućeg leka sa manjim potencijalom da inhibira CYP3A4/5 (videti odeljak 4.5). Ako je neophodna istovremena primena snažnog inhibitora CYP3A4/5, početnu dozu lorlatiniba od 100 mg jednom dnevno treba smanjiti na 75 mg, jednom dnevno (videti odeljke 4.5 i 5.2). Ako se istovremena upotreba snažnog inhibitora CYP3A4/5 prekine, treba nastaviti sa primenom lorlatiniba u dozi koja se koristila pre uvođenja snažnog inhibitora CYP3A4/5 i nakon perioda eliminacije leka iz organizma (engl. washout period) u trajanju od 3 do 5 poluvremena eliminacije jakog inhibitora CYP3A4/5.Otvori ALIMS dokument ↗
Ako se istovremena upotreba snažnog inhibitora CYP3A4/5 prekine, treba nastaviti sa primenom lorlatiniba u dozi koja se koristila pre uvođenja snažnog inhibitora CYP3A4/5 i nakon perioda eliminacije leka iz organizma (engl. washout period) u trajanju od 3 do 5 poluvremena eliminacije jakog inhibitora CYP3A4/5.Otvori ALIMS dokument ↗