- Klinički rizik
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
- Mogući efekat
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
Provera interakcije aktivnih supstanci
metotreksat i ibrutinib
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).
- Mogući efekat
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).
- Klinički rizik
- Drugi citotoksični lekovi Metotreksat se često koristi u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima.
- Mogući efekat
- Drugi citotoksični lekovi Metotreksat se često koristi u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima.
- Klinički rizik
- Alkohol, hepatotoksični lekovi, hematotoksični lekovi Verovatnoća da metotreksat ima hepatotoksično dejstvo povećana je pri redovnom unosu alkohola i pri istovremenoj primeni hepatotoksičnih lekova (videti odeljak 4.4).
- Mogući efekat
- Alkohol, hepatotoksični lekovi, hematotoksični lekovi Verovatnoća da metotreksat ima hepatotoksično dejstvo povećana je pri redovnom unosu alkohola i pri istovremenoj primeni hepatotoksičnih lekova (videti odeljak 4.4).
- Klinički rizik
- Nakon primene ibrutiniba uz prethodno ili prateće imunosupresivno lečenje, prijavljeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), uključujući i one sa smrtnim ishodom
- Mogući efekat
- ne može se isključiti mogućnost da ibrutinib inhibira intestinalni P-gp i BCRP posle terapijske doze
- Preporuka iz SmPC-a
- oralne supstrate P-gp-a ili BCRP-a sa uskom terapijskom širinom, kao što je digoksin ili metotreksat treba uzimati najmanje 6 sati pre ili posle uzimanja leka IMBRUVICA
- Mehanizam
- Ibrutinib je inhibitor P-gp i proteina rezistencije karcinoma dojke (BCRP) in vitro
- Kontekst doziranja
- najmanje 6 sati pre ili posle uzimanja leka IMBRUVICA
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom.Otvori ALIMS dokument ↗
Hematotoksični lekovi Hematotoksični lekovi ne smeju se uzimati tokom lečenja metotreksatom. Ako se istovremena primena ne može izbeći, pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma hematotoksičnosti, uključujući pažljivo praćenje krvne slike i trombocita (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Drugi citotoksični lekovi Metotreksat se često koristi u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima.Otvori ALIMS dokument ↗
Alkohol, hepatotoksični lekovi, hematotoksični lekovi Verovatnoća da metotreksat ima hepatotoksično dejstvo povećana je pri redovnom unosu alkohola i pri istovremenoj primeni hepatotoksičnih lekova (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Infekcije Infekcije (uključujući sepsu, neutropenijsku sepsu, bakterijske, virusne, ili gljivične infekcije) su zabeležene kod pacijenata koji su primali lek IMBRUVICA. Neke od ovih infekcija dovedene su u vezu sa hospitalizacijom i smrću. Većina pacijenata sa fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju. Pacijente treba pratiti kako bi se uočila pojava visoke temperature, abnormalnih rezultata ispitivanja funkcije jetre, neutropenije i infekcije i da se uvede odgovarajuća antiinfektivna terapija u skladu sa indikacijama. Razmotriti profilaksu prema standardima o lečenju kod pacijenata koji imaju povećan rizik za oportunističke infekcije. Zabeleženi su slučajevi invazivnih gljivičnih infekcija, uključujući slučajeve aspergiloze, kriptokokoze i infekcije gljivicom Pneumocystis jiroveci nakon primene ibrutiniba. Zabeleženi slučajevi invazivnih gljivičnih infekcija povezani su sa smrtnim ishodima. Nakon primene ibrutiniba uz prethodno ili prateće imunosupresivno lečenje, prijavljeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), uključujući i one sa smrtnim ishodom. Lekari moraju uzeti u obzir pojavu PML-a u diferencijalnoj dijagnozi kod pacijenata sa novim ili pogoršanim neurološkim, kognitivnim ili bihevioralnim znacima ili simptomima. U slučaju sumnje na PML potrebno je preduzeti odgovarajuće dijagnostičke mere i prekinuti lečenje dok se ne isključi PML. U slučaju bilo kakve nedoumice, potrebno je uzeti u obzir upućivanje neurologu i sprovođenje odgovarajućih dijagnostičkih mera za PML uključujući snimanje magnetnom rezonancom (MR) po mogućstvu kontrastom, ispitivanje cerebrospinalne tečnosti na DNK JC virus i ponovljene neurološke procene. Kod pacijenata koji su lečeni lekom IMBRUVICA, uočeni su slučajevi hepatitisa E, koji može biti hroničan.Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi čija koncentracija u plazmi može da se menja pod uticajem ibrutiniba Ibrutinib je inhibitor P-gp i proteina rezistencije karcinoma dojke (BCRP) in vitro. Budući da nema kliničkih podataka o ovoj interakciji, ne može se isključiti mogućnost da ibrutinib inhibira intestinalni P-gp i BCRP posle terapijske doze. Da bi se minimizirao potencijal za interakciju u gastrointestinalnom traktu, oralne supstrate P-gp-a ili BCRP-a sa uskom terapijskom širinom, kao što je digoksin ili metotreksat treba uzimati najmanje 6 sati pre ili posle uzimanja leka IMBRUVICA.Otvori ALIMS dokument ↗