- Klinički rizik
- Respiratorna depresija i/ili produžena sedacija.
- Mogući efekat
- Očekuje se značajno povećanje koncentracije oralno primenjenog midazolama.
- Preporuka iz SmPC-a
- Telzir/ritonavir ne primenjivati sa oralnim midazolamom.
- Mehanizam
- CYP3A4 inhibicija.
Provera interakcije aktivnih supstanci
fosamprenavir i midazolam
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Respiratorna depresija i/ili produžena sedacija.
- Mogući efekat
- Koncentracija parenteralno primenjenog midazolama može se povećati tri do četiri puta.
- Preporuka iz SmPC-a
- Primena samo u intenzivnoj nezi ili odgovarajućim uslovima uz pažljivo kliničko praćenje; razmotriti prilagođavanje doze, posebno kod ponovljenih doza.
- Mehanizam
- CYP3A4 inhibicija.
- Preporuka iz SmPC-a
- Doziranje midazolama treba sistematski smanjivati tokom produžene infuzije ako se daje u kombinaciji sa drugim inhibitorima proteaze. Stanje pacijenta treba pažljivo pratiti.
- Mehanizam
- Drugi inhibitori proteaze snažnije od sakvinavira inhibiraju CYP3A4.
- Kontekst doziranja
- produžena infuzija midazolama
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Midazolam Midazolam: ↑ očekivano Lek Telzir/ritonavir ne bi trebalo (3- 4-ostruko pri parenteralnoj istovremeno primeniti sa oralno Nisu sprovedena ispitivanja primeni midazolama) primenjenim midazolamom (videti interakcija leka. odeljak 4.3), dok se savetuje oprez Na osnovu podataka pri primeni prilikom istovremene primene leka drugih inhibitora proteaze, očekuje Telzir/ritonavira i parenteralno se značajno povećanje primenjenog midazolama. koncentracija midazolama u plazmi prilikom oralne primene Ukoliko se lek Telzir/ritonavir midazolama. primenjuje istovremeno sa parenteralno primenjenim (CYP 3A4 inhibicija FPV/RTV) midazolamom, terapiju je potrebno primeniti na odeljenju intenzivne nege (OIN) ili u odgovarajućim uslovima u kojima je obezbeđeno pažljivo praćenje kliničkog stanja pacijenta i odgovarajuća medicinska nega u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije. Potrebno je razmotriti mogućnost prilagođavanja doze midazolama, posebno ukoliko se primenjuje više od jedne doze midazolama.Otvori ALIMS dokument ↗
Lek Telzir se ne sme primenjivati istovremeno sa lekovima koji imaju malu terapijsku širinu, koji predstavljaju supstrate citohroma P450 3A4 (CYP3A4), npr. sa alfuzosinom, amjodaronom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihidroergotaminom, ergotaminom, pimozidom, kvetiapinom, kinidinom, terfenadinom, oralnim midazolamom (za oprez kod parenteralno primenjenog midazolama, videti odeljak 4.5), oralnim triazolamom, sildenafilom koji se primenjuje u terapiji plućne arterijske hipertenzije (za primenu sildenafila kod pacijenata sa erektilnom disfunkcijom, videti odeljke 4.4 i 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Imajući u vidu da sakvinavir ima najslabiju moć inhibicije CYP3A4 među svim inhibitorima proteaze, doziranje midazolama treba sistematski smanjivati tokom produžene infuzije ako se daje u kombinaciji sa drugim inhibitorima proteaze. Takođe, stanje pacijenata treba pažljivo pratiti.Otvori ALIMS dokument ↗