LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

fosamprenavir i midazolam

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
Respiratorna depresija i/ili produžena sedacija.
Mogući efekat
Očekuje se značajno povećanje koncentracije oralno primenjenog midazolama.
Preporuka iz SmPC-a
Telzir/ritonavir ne primenjivati sa oralnim midazolamom.
Mehanizam
CYP3A4 inhibicija.
Zapis 2
Klinički rizik
Respiratorna depresija i/ili produžena sedacija.
Mogući efekat
Koncentracija parenteralno primenjenog midazolama može se povećati tri do četiri puta.
Preporuka iz SmPC-a
Primena samo u intenzivnoj nezi ili odgovarajućim uslovima uz pažljivo kliničko praćenje; razmotriti prilagođavanje doze, posebno kod ponovljenih doza.
Mehanizam
CYP3A4 inhibicija.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Doziranje midazolama treba sistematski smanjivati tokom produžene infuzije ako se daje u kombinaciji sa drugim inhibitorima proteaze. Stanje pacijenta treba pažljivo pratiti.
Mehanizam
Drugi inhibitori proteaze snažnije od sakvinavira inhibiraju CYP3A4.
Kontekst doziranja
produžena infuzija midazolama

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Telzir
Midazolam Midazolam: ↑ očekivano Lek Telzir/ritonavir ne bi trebalo (3- 4-ostruko pri parenteralnoj istovremeno primeniti sa oralno Nisu sprovedena ispitivanja primeni midazolama) primenjenim midazolamom (videti interakcija leka. odeljak 4.3), dok se savetuje oprez Na osnovu podataka pri primeni prilikom istovremene primene leka drugih inhibitora proteaze, očekuje Telzir/ritonavira i parenteralno se značajno povećanje primenjenog midazolama. koncentracija midazolama u plazmi prilikom oralne primene Ukoliko se lek Telzir/ritonavir midazolama. primenjuje istovremeno sa parenteralno primenjenim (CYP 3A4 inhibicija FPV/RTV) midazolamom, terapiju je potrebno primeniti na odeljenju intenzivne nege (OIN) ili u odgovarajućim uslovima u kojima je obezbeđeno pažljivo praćenje kliničkog stanja pacijenta i odgovarajuća medicinska nega u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije. Potrebno je razmotriti mogućnost prilagođavanja doze midazolama, posebno ukoliko se primenjuje više od jedne doze midazolama.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3Telzir
Lek Telzir se ne sme primenjivati istovremeno sa lekovima koji imaju malu terapijsku širinu, koji predstavljaju supstrate citohroma P450 3A4 (CYP3A4), npr. sa alfuzosinom, amjodaronom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihidroergotaminom, ergotaminom, pimozidom, kvetiapinom, kinidinom, terfenadinom, oralnim midazolamom (za oprez kod parenteralno primenjenog midazolama, videti odeljak 4.5), oralnim triazolamom, sildenafilom koji se primenjuje u terapiji plućne arterijske hipertenzije (za primenu sildenafila kod pacijenata sa erektilnom disfunkcijom, videti odeljke 4.4 i 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Midazolam B. Braun
Imajući u vidu da sakvinavir ima najslabiju moć inhibicije CYP3A4 među svim inhibitorima proteaze, doziranje midazolama treba sistematski smanjivati tokom produžene infuzije ako se daje u kombinaciji sa drugim inhibitorima proteaze. Takođe, stanje pacijenata treba pažljivo pratiti.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice