- Mogući efekat
- koji imaju slična toksična dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučena doza po ciklusu doksorubicina je od 30 do 60 mg/m2
- Kontekst doziranja
- od 30 do 60 mg/m2
Provera interakcije aktivnih supstanci
doksorubicin i temozolomid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
sekundarne mijeloidne leukemije i mijelodisplazije su prijavljene kod pacijenata koji su primili kombinovanu terapiju sa doksorubicinom
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- koji imaju slična toksična dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti potrebno smanjenje doze doksorubicina na 30 do 60 mg/m2 na svake trinedelje
- Kontekst doziranja
- 30 do 60 mg/m2
- Klinički rizik
- sekundarne mijeloidne leukemije i mijelodisplazije su prijavljene kod pacijenata koji su primili kombinovanu terapiju sa doksorubicinom
- Preporuka iz SmPC-a
- svi pacijenti koji se leče doksorubicinom treba da budu pod hematološkim nadzorom
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija je češća kada se ovi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK
- Posebne grupe
- latentni period od 1-3 godine
- Klinički rizik
- naročito s obzirom na to da deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte
- Mogući efekat
- Može se javiti aditivna toksičnost
- Klinički rizik
- naročito s obzirom na to deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte
- Mogući efekat
- Može se javiti aditivna toksičnost
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez prilikom istovremene primene bilo kojih drugih citotoksičnih sredstava, posebno mijelotoksičnih sredstava
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija je češća kada se ovi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplasticima koji oštećuju DNK
- Posebne grupe
- latentni period od 1-3 godine
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija je češća kada se ti lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK
- Posebne grupe
- latentni period od 1-3 godine
- Mogući efekat
- Upotreba TMZ u kombinaciji sa drugim mijelosupresivnim lekovima može da poveća verovatnoću od pojave mijelosupresije.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Ukoliko se doksorubicin primenjuje u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima, koji imaju slična toksična dejstva, preporučena doza po ciklusu doksorubicina je od 30 do 60 mg/m2.Otvori ALIMS dokument ↗
Ukoliko se doksorubicin primenjuje u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima, koji imaju slična toksična dejstva, može biti potrebno smanjenje doze doksorubicina na 30 do 60 mg/m2 na svake trinedelje. Ukoliko se doza izračunava na osnovu telesne mase, pokazano je da primena doksorubicina u obliku pojedinačne doze na svake tri nedelje u velikoj meri smanjuje neprijatno neželjeno dejstvo, mukozitis. Ipak, postoji uverenje da se primenom ukupne doze podeljene na tri uzastopna dana (0,4-0,8 mg/kg ili 20-25 mg/m2 svakog dana) postiže veća efektivnost na račun povećane toksičnosti. Ukoliko se doza izračunava na osnovu telesne mase, treba primenjivati pojedinačnu dozu od 1,2-2,4 mg/kg na svake tri nedelje. Primena doksorubicina jednom nedeljno pokazala se podjednako efikasnom kao i primena jednom u tri nedelje. Kada se lek primenjuje jedanput nedeljno, preporučuje se doza od 20 mg/m2, iako je adekvatan odgovor moguće postići i sa dozom od 16 mg/m2. Primenom leka jednom nedeljno postiže se smanjenje kardiotoksičnosti. Može biti potrebno smanjenje doze kod dece, gojaznih i starijih pacijenata. Lek treba primenjivati u manjim početnim dozama ili sa dužim intervalima između terapijskih ciklusa kod pacijenata koji su prethodno lečeni velikim dozama ili kod pacijenata sa neoplastičnom infiltracijom koštane srži (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Kao i sa drugim antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, sekundarne mijeloidne leukemije i mijelodisplazije su prijavljene kod pacijenata koji su primili kombinovanu terapiju sa doksorubicinom. Stoga, svi pacijenti koji se leče doksorubicinom treba da budu pod hematološkim nadzorom.Otvori ALIMS dokument ↗
Sekundarna leukemija, sa ili bez preleukemijske faze, prijavljena je kod pacijenata koji su lečeni antraciklinima (uključujući i doksorubicin). Sekundarna leukemija je češća kada se ovi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno dobijali jaku citotoksičnu terapiju ili kada su povećane doze antraciklina. Takve leukemije imaju latentni period od 1-3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Doksorubicin se uglavnom primenjuje u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima. Može se javiti aditivna toksičnost, naročito s obzirom na to da deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Doksorubicin može potencirati toksičnost drugih antineoplastičnih lekova. Prijavljeno je pogoršanje ciklofosfamidom izazvanog hemoragijskog cistitisa i povećanje hepatotoksičnosti 6-merkaptopurina. Takođe je prijavljena toksičnost uzrokovana zračenjem (na nivou miokarda, sluzokože, kože i jetre).Otvori ALIMS dokument ↗
Doksorubicin se uglavnom primenjuje u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima. Može se javiti aditivna toksičnost, naročito s obzirom na to deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez prilikom istovremene primene bilo kojih drugih citotoksičnih sredstava, posebno mijelotoksičnih sredstava.Otvori ALIMS dokument ↗
Sekundarna leukemija, sa ili bez preleukemijske faze, prijavljena je kod pacijenata koji su lečeni antraciklinima (uključujući i doksorubicin). Sekundarna leukemija je češća kada se ovi lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplasticima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno primali jaku citotoksičnu terapiju ili kada su povećane doze antraciklina. Takve leukemije imaju latentni period od 1-3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Sekundarna leukemija, sa ili bez preleukemične faze, prijavljena je kod pacijenata koji su lečeni antraciklinima (uključujući i doksorubicin). Sekundarna leukemija je češća kada se ti lekovi primenjuju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno dobijali jaku citotoksičnu terapiju ili kada su povećane doze antraciklina. Takve leukemije imaju latentni period od 1-3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Sekundarna akutna mijeloidna leukemija kada se kombinuje sa antineoplastici ma koji oštećuju DNK (videti odeljak 4.4), sindrom liziranja tumorskih ćelijaOtvori ALIMS dokument ↗
Upotreba TMZ u kombinaciji sa drugim mijelosupresivnim lekovima može da poveća verovatnoću od pojave mijelosupresije.Otvori ALIMS dokument ↗