LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

doksorubicin i sorafenib

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
koji imaju slična toksična dejstva
Preporuka iz SmPC-a
preporučena doza po ciklusu doksorubicina je od 30 do 60 mg/m2
Kontekst doziranja
od 30 do 60 mg/m2
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
koji imaju slična toksična dejstva
Preporuka iz SmPC-a
može biti potrebno smanjenje doze doksorubicina na 30 do 60 mg/m2 na svake trinedelje
Kontekst doziranja
30 do 60 mg/m2
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Potreban je oprez pri primeni sorafeniba kod pacijenata koji imaju ili kod kojih postoji verovatnoća pojave produženog QTc intervala, kao što su pacijenti sa kongenitalnim sindromom produženog QT intervala, pacijenti lečeni velikim kumulativnim dozama antraciklina, pacijenti koji su na terapiji određenim antiaritmijskim lekovima ili drugim lekovima koji dovode do produžavanja QT
Mogući efekat
Potreban je oprez pri primeni sorafeniba kod pacijenata koji imaju ili kod kojih postoji verovatnoća pojave produženog QTc intervala, kao što su pacijenti sa kongenitalnim sindromom produženog QT intervala, pacijenti lečeni velikim kumulativnim dozama antraciklina, pacijenti koji su na terapiji određenim antiaritmijskim lekovima ili drugim lekovima koji dovode do produžavanja QT
Preporuka iz SmPC-a
Potreban je oprez pri primeni sorafeniba kod pacijenata koji imaju ili kod kojih postoji verovatnoća pojave produženog QTc intervala, kao što su pacijenti sa kongenitalnim sindromom produženog QT intervala, pacijenti lečeni velikim kumulativnim dozama antraciklina, pacijenti koji su na terapiji određenim antiaritmijskim lekovima ili drugim lekovima koji dovode do produžavanja QT
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
naročito s obzirom na to da deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte
Mogući efekat
Može se javiti aditivna toksičnost
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
naročito s obzirom na to deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte
Mogući efekat
Može se javiti aditivna toksičnost
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Potreban je oprez prilikom istovremene primene bilo kojih drugih citotoksičnih sredstava, posebno mijelotoksičnih sredstava
Zapis 7
Mogući efekat
Doksorubicin/irinotekan Istovremena primena sa sorafenibom dovela je do povećanja PIK doksorubicina za 21%.
Zapis 8
Mogući efekat
povećanje površine ispod krive (PIK) doksorubicina od 21%
Kontekst doziranja
sorafenibom u dozi 400 mg dva puta na dan
Posebne grupe
Klinički značaj ovih nalaza nije poznat
Zapis 9
Mogući efekat
povećanje vrednosti površine ispod krive (PIK) doksorubicina od 21%
Kontekst doziranja
sorafenibom u dozi 400 mg dva puta na dan
Posebne grupe
Klinički značaj ovih nalaza nije poznat
Zapis 10
Mogući efekat
povećanje površine ispod krive PIK doksorubicina od 21%
Kontekst doziranja
sorafenibom u dozi 400 mg dva puta dnevno
Posebne grupe
Klinički značaj ovih nalaza nije poznat

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.2Adriblastina RD
Ukoliko se doksorubicin primenjuje u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima, koji imaju slična toksična dejstva, preporučena doza po ciklusu doksorubicina je od 30 do 60 mg/m2.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Doxorubicin Ebewe
Ukoliko se doksorubicin primenjuje u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima, koji imaju slična toksična dejstva, može biti potrebno smanjenje doze doksorubicina na 30 do 60 mg/m2 na svake trinedelje. Ukoliko se doza izračunava na osnovu telesne mase, pokazano je da primena doksorubicina u obliku pojedinačne doze na svake tri nedelje u velikoj meri smanjuje neprijatno neželjeno dejstvo, mukozitis. Ipak, postoji uverenje da se primenom ukupne doze podeljene na tri uzastopna dana (0,4-0,8 mg/kg ili 20-25 mg/m2 svakog dana) postiže veća efektivnost na račun povećane toksičnosti. Ukoliko se doza izračunava na osnovu telesne mase, treba primenjivati pojedinačnu dozu od 1,2-2,4 mg/kg na svake tri nedelje. Primena doksorubicina jednom nedeljno pokazala se podjednako efikasnom kao i primena jednom u tri nedelje. Kada se lek primenjuje jedanput nedeljno, preporučuje se doza od 20 mg/m2, iako je adekvatan odgovor moguće postići i sa dozom od 16 mg/m2. Primenom leka jednom nedeljno postiže se smanjenje kardiotoksičnosti. Može biti potrebno smanjenje doze kod dece, gojaznih i starijih pacijenata. Lek treba primenjivati u manjim početnim dozama ili sa dužim intervalima između terapijskih ciklusa kod pacijenata koji su prethodno lečeni velikim dozama ili kod pacijenata sa neoplastičnom infiltracijom koštane srži (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Sorafenib Sandoz
Potreban je oprez pri primeni sorafeniba kod pacijenata koji imaju ili kod kojih postoji verovatnoća pojave produženog QTc intervala, kao što su pacijenti sa kongenitalnim sindromom produženog QT intervala, pacijenti lečeni velikim kumulativnim dozama antraciklina, pacijenti koji su na terapiji određenim antiaritmijskim lekovima ili drugim lekovima koji dovode do produžavanja QT
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Adriblastina RD
Doksorubicin se uglavnom primenjuje u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima. Može se javiti aditivna toksičnost, naročito s obzirom na to da deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Adriblastina RD
Doksorubicin može potencirati toksičnost drugih antineoplastičnih lekova. Prijavljeno je pogoršanje ciklofosfamidom izazvanog hemoragijskog cistitisa i povećanje hepatotoksičnosti 6-merkaptopurina. Takođe je prijavljena toksičnost uzrokovana zračenjem (na nivou miokarda, sluzokože, kože i jetre).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Adriblastina RD
Doksorubicin se uglavnom primenjuje u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima. Može se javiti aditivna toksičnost, naročito s obzirom na to deluje na koštanu srž/hematološke i gastrointestinalne efekte (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Caelyx pegylated liposomal
Potreban je oprez prilikom istovremene primene bilo kojih drugih citotoksičnih sredstava, posebno mijelotoksičnih sredstava.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sorafenib Zentiva
Doksorubicin/irinotekan Istovremena primena sa sorafenibom rezultirala je tako da je imala za rezultat povećanje od 21% PIK-a doksorubicina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Adriblastina RD
U jednoj kliničkoj studiji uočeno je povećanje površine ispod krive (PIK) doksorubicina od 21% kada je istovremeno primenjen sa sorafenibom u dozi 400 mg dva puta na dan. Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Doxorubicin Ebewe
U jednoj kliničkoj studiji uočeno je povećanje vrednosti površine ispod krive (PIK) doksorubicina od 21% kada je istovremeno primenjen sa sorafenibom u dozi 400 mg dva puta na dan. Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Doxorubicinum Accord
U kliničkoj studiji primećeno je povećanje površine ispod krive PIK doksorubicina od 21% kada je istovremeno primenjen sorafenibom u dozi 400 mg dva puta dnevno. Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice