LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

diklofenak i prasugrel

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
može da poveća rizik od krvarenja
Mogući efekat
Iako klinička ispitivanja ne ukazuju na to da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, postoje slučajevi sa povećanim rizikom od krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primenjuju dikofenak i antikoagulanse. Zato se preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se oprez, s obzirom na to da istovremena primena jer istovremena može da poveća rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako klinička ispitivanja ne ukazuju na to da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, postoje slučajevi sa povećanim rizikom od krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primenjuju dikofenak i antikoagulanse. Zato se preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
NSAIL mogu povećati antikoagulantno dejstvo lekova kao što je varfarin
Preporuka iz SmPC-a
Neophodno je pažljivo praćenje ovih pacijenata
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećala rizik od krvarenja
Mogući efekat
NSAIL mogu pojačati dejstva antikoagulanasa, kao što je varfarin
Preporuka iz SmPC-a
preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanom riziku od krvarenja
Mogući efekat
NSAIL mogu pojačati dejstva antikoagulanasa, kao što je varfarin
Preporuka iz SmPC-a
preporučuje se pažljivo praćenje ovih pacijenata
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
klinička ispitivanja ne ukazuju da diklofenak utiče na dejstvo antikoagulanasa
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se pažljivo praćenje ovih pacijenata
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
Iako klinička istraživanja nisu pokazala da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulanasa, NSAIL mogu pojačati dejstvo antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
Iako rezultati kliničkih ispitivanja ne ukazuju da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, NSAIL mogu pojačati efekte antikoagulanasa poput varfarina (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
savetuje pažljivo praćenje
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
Iako izgleda da klinička ispitivanja ne ukazuju da diklofenak utiče na dejstvo antikoagulanasa, postoje slučajevi povećanog rizika od krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju diklofenak i antikoagulans (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Stoga, da bi bili sigurni da nije potrebna promena doze antikoagulansa, potrebno je pažljivo praćenje takvih pacijenata.
Kontekst doziranja
promena doze antikoagulansa
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
klinička ispitivanja nisu pokazala da diklofenak utiče na dejstvo antikoagulantnih lekova
Preporuka iz SmPC-a
Zbog toga je kod ovih pacijenata potrebno pažljivo praćenje, kako bi se otklonila svaka sumnja o eventualnoj potrebi za promenom doze antikoagulanasa. Kao i drugi NSAIL, diklofenak u velikim dozama može reverzibilno da inhibira agregaciju trombocita.
Mehanizam
diklofenak u velikim dozama može reverzibilno da inhibira agregaciju trombocita
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
Iako klinička ispitivanja nisu pokazala da diklofenak utiče na dejstvo antikoagulantnih lekova, NSAIL mogu pojačati antikoagulantno dejstvo lekova kao što je varfarin (videti odeljak 4.4.).
Preporuka iz SmPC-a
Neophodno je pažljivo praćenje ovih pacijenata
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
klinička ispitivanja nisu pokazala da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova
Preporuka iz SmPC-a
Zbog toga se kod ovih pacijenata savetuje pažljivo praćenje, kako bi se otklonila svaka sumnja o eventualnoj potrebi za promenom doze antikoagulanasa. Kao i drugi NSAIL, diklofenak u velikim dozama može reverzibilno da inhibira agregaciju trombocita.
Mehanizam
diklofenak u velikim dozama može reverzibilno da inhibira agregaciju trombocita
Kontekst doziranja
promenom doze antikoagulanasa
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanog rizika od krvarenja
Mogući efekat
Iako izgleda da klinička ispitivanja nisu pokazala da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, NSAIL mogu povećati antikoagulantno dejstvo lekova kao što je varfarin (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Neophodno je pažljivo praćenje ovih pacijenata

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5DicloRapid
Antikoagulansi i antiagregacioni lekovi Preporučuje se oprez, s obzirom na to da istovremena primena jer istovremena može da poveća rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako klinička ispitivanja ne ukazuju na to da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, postoje slučajevi sa povećanim rizikom od krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primenjuju dikofenak i antikoagulanse. Zato se preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4DicloRapid
Potreban je oprez kod pacijenata kod kojih se istovremeno primenjuju drugi lekovi koji mogu povećati rizik od nastanka ulkusa ili krvarenja, kao sto su sistemski kortikosteroidi, antikoagulantni lekovi (npr. varfarin), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina ili antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Diclofenac Duo
Antikoagulantni lekovi i inhibitori agregacije trombocita: Preporučuje se oprez kod istovremene primene zbog povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka). Iako klinička ispitivanja nisu pokazala da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, NSAIL mogu povećati antikoagulantno dejstvo lekova kao što je varfarin (videti odeljak 4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka). Prijavljeni su slučajevi kod kojih je istovremena primena dikofenaka i antikoagulantnih lekova povećala rizik od krvarenja. Neophodno je pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Diclofenac Duo
Preporučuje se oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji mogu da povećaju rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su kortikosteroidi za sistemsku primenu, antikoagulantni lekovi kao što je varfarin, antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (videti odeljak 4.5. Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Diclofenac Mylan
Antikoagulantni lekovi i inhibitori agregacije trombocita: Preporučuje se oprez kod istovremene primene zbog mogućeg povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako klinička ispitivanja nisu pokazala da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, NSAIL mogu pojačati dejstva antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4). Prijavljeni su slučajevi kod kojih je istovremena primena diklofenaka i antikoagulantnih lekova povećala rizik od krvarenja. Zbog toga se preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Diclofenac Mylan
Kod ovih pacijenata, kao i kod pacijenata koji istovremeno primaju male doze acetilsalicilne kiseline (ASA) ili druge lekove za koji postoji verovatnoća da povećavaju rizik od gastrointestinalnih poremećaja, treba razmotriti kombinovanu primenu lekova sa protektivnim dejstvom (npr. inhibitora protonske pumpe ili misoprostola) (videte odeljak 4.5). Pacijenti sa gastrointestinalnom toksičnošću u istoriji bolesti, posebno stariji pacijenti, treba da prijave pojavu bilo kog neuobičajenog abdominalnog simptoma (naročito gastrointestinalno krvarenje) posebno na početku lečenja. Preporučuje se oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji mogu da povećaju rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Diclofenac-retard
Antikoagulansi i antiagregacioni lekovi: preporučuje se oprez s obzirom da istovremena primena može povećati rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako klinička istraživanja ne ukazuju da diklofenak utiče na delovanje antikoagulanasa, NSAIL mogu pojačati dejstva antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4). Takođe postoje izveštaji o povećanom riziku od krvarenja kod pacijenata na istovremenoj terapiji diklofenakom i antikoagulansima. Iz tog razloga preporučuje se pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Diclofenac-retard
Kod ovih pacijenata, kao i kod pacijenata kojima je neophodna istovremena primena lekova koji sadrže male doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova koji bi mogli da povećaju gastrointestinalni rizik (videti informacije u nastavku i odeljak 4.5), treba razmotriti kombinovanu primenu lekova sa protektivnim dejstvom (npr. inhibitori protonske pumpe ili misoprostol). Pacijente sa gastrointestinalnom toksičnošću u istoriji bolesti, posebno starije osobe, treba savetovati da prijave svaku pojavu bilo kog neuobičajenog abdominalnog simptoma (posebno gastrointestinalno krvarenje), naročito u početnim fazama terapije. Preporučuje se oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji mogu povećati rizik od pojave ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Diklofen DUO
Antikoagulansi i antitrombocitni lekovi: potreban je oprez, pošto istovremena terapija može povećati rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako klinička ispitivanja ne ukazuju da diklofenak utiče na dejstvo antikoagulanasa, prijavljeni su slučajevi povećanog rizika od krvarenja kod pacijenata na istovremenoj terapiji diklofenakom i antikoagulansima. Preporučuje se pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Diklofen DUO
Savetuje se oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji mogu da povećaju rizik od ulceracija ili krvarenja, kao što su kortikosteroidi za oralnu upotrebu, antikoagulansi (poput varfarina), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) ili antitrombocitni lekovi (kao što je acetilsalicilna kiselina) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Diklofenak Forte HF
Antikoagulansi i inhibitori agregacije trombocita: Preporučuje se oprez kod istovremene primene zbog povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako klinička istraživanja nisu pokazala da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulanasa, NSAIL mogu pojačati dejstvo antikoagulanasa, kao što je varfarin (videti odeljak 4.4). Prijavljeni su slučajevi kod kojih je istovremena primena diklofenaka i antikoagulanasa povećala rizik od krvarenja. Zbog toga se preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Diklofenak Forte HF
Preporučuje se oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji povećavaju rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulantni lekovi kao što je varfarin, antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice