paroksetin i dabigatraneteksilat

Istovremena primena paroksetina i oralnih antikoagulanasa može dovesti do pojačanja antikoagulantne aktivnosti i rizika od krvarenja.

Истовремена примена пароксетина и оралних антикоагуланаса може довести до појачања антикоагулантне активности и ризика од крварења. Стога се саветује опрез приликом примене пароксетина код пацијената на терапији оралним антикоагулансима (видети одељак 4.4).

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin re-uptake inhibitosr, SSRIs) ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (engl. selective serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRIs) SSRIs, SNRIs SSRIs i SNRIs su povećali rizik od krvarenja u studiji RE-LY u svim lečenim grupama.

Procena odnosa koristi i rizika Prisustvo lezija, stanja, postupaka i/ili farmakoloških terapija (kao što su NSAIL, inhibitori agregacije trombocita, SSRI i SNRI, videti odeljak 4.5), koji značajno povećavaju rizik od obilnijeg krvarenja, zahtevaju pažljivu procenu odnosa koristi i rizika. Dabigatraneteksilat treba primeniti samo ako korist prevazilazi rizike od krvarenja. Za pedijatrijske pacijente sa faktorima rizika, uključujući pacijente sa aktivnim meningitisom, encefalitisom i intrakranijalnim apscesom, dostupni su ograničeni klinički podaci (videti odeljak 5.1). Kod tih pacijenata, dabigatraneteksilat treba dati samo ako očekivana korist prevazilazi rizike od krvarenja.

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRIs) ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina (engl. selective serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRIs) SSRIs, SNRIs SSRIs i SNRs su povećali rizik od krvarenja u studiji RE-LY u svim lečenim grupama.

Procena odnosa koristi i rizika Prisustvo lezija, stanja, postupaka i/ili farmakoloških terapija (kao što su NSAIL, inhibitori agregacije trombocita, SSRI i SNRI, videti odeljak 4.5), koji značajno povećavaju rizik od obilnijeg krvarenja, iziskuju pažljivu procenu odnosa koristi i rizika. Dabigatraneteksilat treba primeniti samo ako korist prevazilazi rizike od krvarenja. Za pedijatrijske pacijente sa faktorima rizika, uključujući pacijente sa aktivnim meningitisom, encefalitisom i intrakranijalnim apscesom, dostupni su ograničeni klinički podaci (videti odeljak 5.1). Kod tih pacijenata, dabigatraneteksilat treba dati samo ako očekivana korist prevazilazi rizike od krvarenja.

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja norepinefrina (SNRI) SSRI, SNRI SSRI i SNRI lekovi su povećali rizik od krvarenja u svim terapijskim grupama u ispitivanju RE-LY.

Procena odnosa koristi i rizika Prisustvo lezija, stanja, procedura i/ili farmakoloških terapija (kao što su NSAIL, inhibitori agregacije trombocita, SSRI i SNRI, videti odeljak 4.5), koji značajno povećavaju rizik od većeg krvarenja zahtevaju pažljivu procenu odnosa koristi i rizika. Dabigatraneteksilat treba primeniti samo ako je korist veća od procenjenog rizika od krvarenja. Za pedijatrijske pacijente sa faktorima rizika su dostupni ograničeni klinički podaci, uključujući pacijente sa aktivnim meningitisom, encefalitisom i intrakranijalnim apscesom (videti odeljak 5.1). Ovim pacijentima dabigatraneteksilat treba davati samo ako je očekivana korist veća od rizika od krvarenja.

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja norepinefrina (SNRI) SSRI, SNRI Lekovi SSRI i SNRI grupe su povećali rizik od krvarenja u svim terapijskim grupama u kliničkom ispitivanju faze III u kom su se poredili dabigatran i varfarin u prevenciji moždanog udara kod pacijenta sa atrijalnom fibrilacijom (RE-LY).

Procena odnosa koristi i rizika Prisustvo lezija, stanja, procedura i/ili farmakoloških terapija (kao što su NSAIL, inhibitori agregacije trombocita, SSRI i SNRI, (videti odeljak 4.5), koji značajno povećavaju rizik od većeg krvarenja iziskuju pažljivu procenu odnosa koristi i rizika. Dabigatraneteksilat treba primeniti samo ako je korist veća od procenjenog rizika od krvarenja. Za pedijatrijske pacijente sa faktorima rizika su dostupni ograničeni klinički podaci, uključujući pacijente sa aktivnim meningitisom, encefalitisom i intrakranijalnim apscesom (videti odeljak 5.1). Ovim pacijentima dabigatraneteksilat treba davati samo ako je očekivana korist veća od rizika od krvarenja.

Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) SSRI, SNRI SSRI i SNRI su povećali rizik od krvarenja u svim grupama pacijenata u RE-LY studiji.

Procena odnosa koristi i rizika Prisustvo lezija, stanja, procedura i/ili farmakoloških terapija (kao što su NSAIL, inhibitori agregacije trombocita, SSRI i SNRI, videti odeljak 4.5), koji značajno povećavaju rizik od većeg krvarenja zahtevaju pažljivu procenu odnosa koristi i rizika. Dabigatraneteksilat treba primeniti samo ako je korist veća od procenjenog rizika od krvarenja. Malo je dostupnih kliničkih podataka o pedijatrijskim pacijentima sa faktorima rizika, uključujući pacijente sa aktivnim meningitisom, encefalitisom i intrakranijalnim apscesom (videti odeljak 5.1). Kod ovih pacijenata, dabigatran treba primenjivati samo ako očekivana korist premašuje rizik od krvarenja.