Provera interakcije aktivnih supstanci

klopidogrel i dabigatraneteksilat

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećanja intenziteta krvarenja
Mogući efekat: može doći do povećanja intenziteta krvarenja
Preporuka iz SmPC-a: istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećati intenzitet krvarenja
Mogući efekat: se može povećati intenzitet krvarenja
Preporuka iz SmPC-a: istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima se ne preporučuje

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećanja intenziteta krvarenja
Mogući efekat: može doći do povećanja intenziteta krvarenja
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena leka DupoPlavin i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje

Zapis 4

Klinički rizik: približno je dvostruko povećavala stope obilnijih krvarenja
Mogući efekat: vrednosti PIKτ,ss i Cmax,ss dabigatrana povećali su se za oko 30-40%
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarne doze od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 5

Klinički rizik: približno je dvostruko povećavala stope obilnijih krvarenja
Mogući efekat: vrednosti PIKτ,ss i Cmax,ss dabigratana povećali su se za oko 30-40%
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarne doze od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 6

Klinički rizik: približno je udvostručila stopu velikih krvarenja
Mogući efekat: vrednosti PIKτ,ss i CCmax,ss za dabigatran bile su povećane oko 30-40%
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarnom dozom od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 7

Klinički rizik: mogu da povećaju rizik od krvarenja
Mogući efekat: vrednosti PIKτ,ss i Cmax,ss za dabigatran bile su povećane oko 30-40%
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarnom dozom od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 8

Klinički rizik: približno je udvostručila stope većih krvarenja
Mogući efekat: PIKτ,ss i Cmax,ss dabigatrana su se povećali za približno 30 – 40%
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarnim dozama od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 9

Klinički rizik: povećava rizik od gastrointestinalnih (GIT) krvarenja
Mogući efekat: PIKτ,ss i Cmax,ss dabigatrana su se povećali za približno 30 – 40%
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarnim dozama od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 10

Klinički rizik: približno je dvostruko povećavala stope većih krvarenja
Mogući efekat: dabigatran PIKτ,ss i Cmax,ss povećani su za oko 30-40 %
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarnim dozama od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 11

Klinički rizik: približno je udvostručila stope većih krvarenja
Mogući efekat: dabigatran PIKτ,ss i Cmax,ss povećani su za oko 30-40 %
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarnim dozama od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

Zapis 12

Klinički rizik: povećava rizik od gastrointestinalnih (GI) krvarenja
Mogući efekat: dabigatran PIKτ,ss i Cmax,ss povećani su za oko 30-40 %
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: udarnim dozama od 300 mg ili 600 mg klopidogrela

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Antiagrex

Oralni antikoagulansi: istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75 mg/dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina, niti menja vrednost Internacionalnog Normalizovanog Odnosa (engl. Internationa Normalised Ratio, INR) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela sa varfarinom povećava rizik od pojave krvarenja zbog nezavisnih dejstava na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Antiagrex

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova, i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su pod povećanim rizikom od pojačanog krvarenja zbog traume, hirurške intervencije ili drugih patoloških stanja, kao i kod pacijenata koji u terapiji dobijaju acetilsalicilnu kiselinu, heparin, inhibitore glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili snažne induktore CYP2C19 ili druge lekove povezane sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Zbog povećanog rizika od hemoragije, ne preporučuje se trostruka antiagregacijska terapija (klopidogrel+ASK+dipiridamol) za sekundarnu prevenciju moždanog udara kod pacijenata sa akutnim ne-kardioembolijskim ishemijskim moždanim udarom ili TIA (videti odeljak 4.5 i 4.8). Treba pažljivo pratiti pojavu bilo kakvih znakova krvarenja kod pacijenata, uključujući okultna krvarenja, a naročito tokom prve nedelja primene leka i/ili posle invazivne kardiološke intervencije ili operacije. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulansa jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopicor

Oralni antikoagulansi: Istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75mg na dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina niti menja vrednosti Internacionalni Normalizovani Odnosa ((engl. Internationa Normalised Ratio, INR) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela sa varfarinom povećava rizik od pojave krvarenja zbog nezavisnih dejstava na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopicor

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova, i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su pod povećanim rizikom od pojačanog krvarenja zbog traume, hirurške intervencije ili drugih patoloških stanja, kao i kod pacijenata koji u terapiji dobijaju acetilsalicilnu kiselinu, heparin, inhibitore glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), ili CYP2C19 snažne induktore ili druge lekove povezane sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Usled povećanog rizika od krvarenja, trostruka antitrombocitna terapija (klopidogrel + acetilsalicilna kiselina (ASK) + dipiridamol) za sekundarnu prevenciju moždanog udara se ne preporučuje kod pacijenata sa akutnim nekardioembolijskim, ishemijskim moždanim udarom ili TIA (videti odeljke 4.5 i 4.8).Treba pažljivo pratiti pojavu bilo kakvih znakova krvarenja kod ovih pacijenata, uključujući okultna krvarenja, a naročito tokom prve nedelje primene leka i/ili posle invazivne kardiološke intervencije ili operacije. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulansa jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopidix

Oralni antikoagulansi: istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima se ne preporučuje jer se može povećati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75 mg dnevno nije uticala na kinetiku S-varfarina ili na INR (Internacionalni standardizovani odnos) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela i varfarina povećava rizik od krvarenja (nezavisni efekti na hemostazu).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopidix

Kao i pri primeni drugih antitrombocitnih lekova, klopidogrel sa oprezom treba primenjivati kod pacijenata koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povreda, hirurških zahvata ili drugih patoloških stanja kao i kod pacijenata koji se leče acetilsalicilnom kiselinom, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim antiinflamatornim lekovima uključujući i COX-2 inhibitore ili selektivne inhibitore preuzimanja serotonina (SSRI) ili snažne induktore CYP2C19 ili druge lekove čija je primena udružena sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Treba pažljivo pratiti pacijenta i reagovati na pojavu bilo kog znaka krvarenja, uključujući i okultno krvarenje, posebno tokom prvih nekoliko nedelja lečenja i/ili nakon invazivnih kardioloških ili drugih hirurških zahvata. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima jer se može pojačati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Clopigal

Oralni antikoagulansi Istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75 mg na dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina niti menja vrednosti INR kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela i varfarina povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnog delovanja na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Clopigal

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povreda, hirurških zahvata ili drugih patoloških stanja i kod pacijenata koji se leče acetilsalicilnom kiselinom, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili drugim lekovima sa rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Pacijente treba pažljivo pratiti u cilju otkrivanja bilo kakvog znaka krvarenja, uključujući okultno krvarenje, naročito tokom prvih nedelja lečenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili hirurških zahvata. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa, jer može pojačati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Plavix

Oralni antikoagulansi: Istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela u dozi od 75mg/dan ne utiče na farmakokinetiku S-varfarina, niti menja vrednost Internacionalni Normalizovani Odnos (INR) kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela sa varfarinom povećava rizik od pojave krvarenja zbog nezavisnih dejstava na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Plavix

Kao i kod drugih antitrombocitnih lekova i klopidogrel se mora oprezno primenjivati kod pacijenata koji su pod povećanim rizikom od pojačanog krvarenja zbog traume, hirurške intervencije ili drugih patoloških stanja, kao i kod pacijenata koji u terapiji dobijaju acetilsalicilnu kiselinu, heparin, inhibitore glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući Cox-2 inhibitore ili selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) snažne inhibitore CYP2C19 ili druge lekove koji su povezani sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Treba pažljivo pratiti pojavu bilo kakvih znakova krvarenja kod ovih pacijenata, uključujući okultna krvarenja, a naročito tokom prve nedelje primene leka i/ili posle invazivne kardiološke intervencije ili operacije. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela i oralnih antikoagulansa jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Zyllt

Kao i pri primeni drugih antitrombocitnih lekova, klopidogrel sa oprezom treba primenjivati kod pacijenata koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog povreda, hirurških zahvata ili drugih patoloških stanja kao i kod pacijenata koji se leče acetilsalicilnom kiselinom, heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa ili nesteroidnim antiinflamatornim lekovima uključujući i COX-2 inhibitore ili selektivne inhibitore preuzimanja serotonina (SSRI), ili CYP2C19 jake induktore ili druge lekove čija je primena udružena sa povećanim rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (videti odeljak 4.5). Treba pažljivo pratiti pacijenta i reagovati na pojavu bilo kakvog znaka krvarenja, uključujući i okultno krvarenje, posebno tokom prvih nekoliko nedelja lečenja i/ili nakon invazivnih kardioloških ili drugih hirurških zahvata. Ne preporučuje se istovremena primena klopidogrela sa oralnim antikoagulansima jer se može pojačati intenzitet krvarenja (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5DuoPlavin

Oralni antikoagulansi: Istovremena primena leka DupoPlavin i oralnih antikoagulanasa se ne preporučuje jer može doći do povećanja intenziteta krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako primena klopidogrela 75mg/dan nije modifikovala farmakokinetiku S-varfarina niti INR (International Normalised Ratio) kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji varfarinom, istovremena primena klopidogrela i varfarina povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnih dejstava na hemostazu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: klopidogrel Sve interakcije: dabigatraneteksilat Lekovi sa supstancom klopidogrel Lekovi sa supstancom dabigatraneteksilat