Provera interakcije aktivnih supstanci

dabigatraneteksilat i klaritromicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: povećanje vrednosti PIK od otprilike 1,19 puta i Cmax od oko 1,15 puta
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: klaritromicin (500 mg dva puta dnevno)

Zapis 2

Mogući efekat: povećanje PIK za oko 1,19 puta i Cmax za oko 1,15 puta
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: klaritromicin (500 mg dva puta dnevno)

Zapis 3

Mogući efekat: povećanje PIK za oko 1,19 puta i Cmax za oko 1,15 puta
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: klaritromicin (500 mg dva puta dnevno)

Zapis 4

Mogući efekat: povećanje PIK od otprilike 1,19 puta i Cmax od oko 1,15 puta
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: klaritromicin (500 mg dva puta dnevno)

Zapis 5

Mogući efekat: povećanje PIK od otprilike 1,19 puta i Cmax od oko 1,15 puta
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije
Kontekst doziranja: klaritromicin (500 mg dva puta dnevno)

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: znakove krvarenja ili anemije
Mogući efekat: očekuje da će doći do povećanih koncentracija dabigatrana u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: zahteva se pažljivo kliničko praćenje
Mehanizam: Dabigatraneteksilat je supstrat za efluksni transporter P-gp

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: znakove krvarenja ili anemije
Mogući efekat: očekuje da će doći do povećanih koncentracija dabigatrana u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: zahteva se pažljivo kliničko praćenje
Mehanizam: Dabigatraneteksilat je supstrat za efluksni transportni P-gp

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: znakova krvarenja ili anemije
Mogući efekat: dovesti do povećanja koncentracija dabigatrana u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: neophodan je pažljiv klinički nadzor
Mehanizam: Dabigatraneteksilat je supstrat efluksnog transportera P-gp

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: znakova krvarenja ili anemije
Mogući efekat: dovesti do povećanih koncentracija dabigatrana u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: pažljivo kliničko praćenje (u cilju detekcije znakova krvarenja ili anemije) je potrebno
Mehanizam: Dabigatraneteksilat je supstrat za efluksni transporter P-gp

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: znakova krvarenja ili anemije
Mogući efekat: dovesti do povećanih koncentracija dabigatrana u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: pažljivo kliničko praćenje (u smislu traženja znakova krvarenja ili anemije) se zahteva
Mehanizam: Dabigatraneteksilat je supstrat za efluks transportnog proteina P-gp

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: znakova krvarenja ili anemije
Mogući efekat: dovesti do povećanih koncentracija dabigatrana u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: pažljivo kliničko praćenje (u smislu traženja znakova krvarenja ili anemije) se zahteva
Mehanizam: Dabigatraneteksilat je supstrat za efluks transportnog P-gp

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5BEREVIN

klaritromicin (500 mg dva puta dnevno) primenjivao istovremeno sa dabigatraneteksilatom kod zdravih dobrovoljaca, primećeno je povećanje vrednosti PIK od otprilike 1,19 puta i Cmax od oko 1,15 puta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4BEREVIN

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 5 iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju smanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4BEREVIN

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja ili anemiju tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 4 iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju smanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje na znakove krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Daxanlo

Klaritromicin Kada se klaritromicin (500 mg dva puta dnevno) primenjivao zajedno sa dabigatraneteksilatom kod zdravih dobrovoljaca, uočeno je povećanje PIK za oko 1,19 puta i Cmax za oko 1,15 puta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Daxanlo

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 2 gore). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno s verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju umanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Daxanlo

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti tabelu 3 gore). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno s verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (Pgp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenta koji imaju reduced funkcije bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovemeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Galipeks

Klaritromicin Kada se klaritromicin (500 mg dva puta dnevno) primenio istovremeno sa dabigatraneteksilatom kod zdravih dobrovoljaca, primećeno je povećanje PIK od otprilike 1,19 puta i Cmax od oko 1,15 puta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Galipeks

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju prisustva više faktora rizika (videti tabelu 5 u tekstu iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Galipeks

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju prisustva više faktora rizika (videti tabelu 4 u tekstu iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Galipeks

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju prisustva više faktora rizika (videti tabelu 3 u tekstu iznad). Poseban oprez je potreban kada se dabigatraneteksilat primjenjuje istovremeno sa verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Pradaxa

Klaritromicin Kada se klaritromicin (500 mg dva puta dnevno) primenjivao istovremeno sa dabigatraneteksilatom kod zdravih dobrovoljaca, primećeno je povećanje PIK od otprilike 1,19 puta i Cmax od oko 1,15 puta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Pradaxa

Pažljivo kliničko praćenje Preporučuje se pažljivo praćenje zbog znakova krvarenja ili anemije tokom trajanja terapije, posebno u slučaju kombinacije faktora rizika (videti prethodno navedenu tabelu 5). Poseban oprez je potreban kada se lek dabigatraneteksilat primenjuje istovremeno s verapamilom, amjodaronom, hinidinom ili klaritromicinom (P-gp inhibitori), posebno u slučaju krvarenja, naročito kod pacijenata koji imaju smanjenu funkciju bubrega (videti odeljak 4.5). Preporučuje se pažljivo praćenje zbog uočavanja znakova krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju NSAIL (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: dabigatraneteksilat Sve interakcije: klaritromicin Lekovi sa supstancom dabigatraneteksilat Lekovi sa supstancom klaritromicin