dabigatraneteksilat i ketokonazol

Ketokonazol Ketokonazol je povećao ukupne vrednosti PIK0-∞, i Cmax dabigatrana 2,38 puta, odnosno 2,35 puta nakon pojedinačne doze od 400 mg, i 2,53 puta, odnosno 2,49 puta nakon višestrukih doza od 400 mg ketokonazola primenjenih oralnim putem jednom dnevno.

Istovremena primena je kontraindikovana (videti odeljak 4.3) Ketokonazol Ketokonazol je povećao ukupne vrednosti PIK0-∞, i Cmax dabigatrana 2,38 puta, odnosno 2,35 puta nakon pojedinačne doze od 400 mg, i 2,53 puta, odnosno 2,49 puta nakon višestrukih doza od 400 mg ketokonazola primenjenih oralnim putem jednom dnevno. Dronedaron Kada su se dabigatraneteksilat i dronedaron primenjivali istovremeno, ukupne vrednosti PIK0-∞i Cmax dabigatrana su se povećavale 2,4 puta, odnosno 2,3 puta nakon višestrukih doza od 400 mg dronedarona dva puta dnevno, i za oko 2,1 puta, odnosno 1,9 puta nakon pojedinačne doze od 400 mg dronedarona. Itrakonazol, ciklosporin Na osnovu rezultata u in vitro uslovima može se očekivati slično dejstvo kao i sa ketokonazolom. Glekaprevir/ pibrentasvir Za istovremenu primenu dabigatraneteksilata sa fiksnom kombinacijom P-gp inhibitora glekaprevir/pibrentasvir pokazano je da povećava izloženost dabigatranu i može da poveća rizik od krvarenja.

istovremena primena sa sledećim snažnim P-gp inhibitorima: sistemski primenjenim ketokonazolom, ciklosporinom, itrakonazolom, dronedaronom i fiksnom kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir (videti odeljak 4.5),

Ketokonazol Ketokonazol je povećao ukupne vrednosti PIK0-∞i Cmax dabigatrana 2,38 puta, odnosno 2,35 puta nakon pojedinačne oralne doze od 400 mg, i 2,53 puta, odnosno 2,49 puta nakon višestrukih doza od 400 mg ketokonazola primenjenih oralnim putem jednom dnevno.

Istovremena primena je kontraindikovana (videti odeljak 4.3) Ketokonazol Ketokonazol je povećao ukupne vrednosti PIK0-∞i Cmax dabigatrana 2,38 puta, odnosno 2,35 puta nakon pojedinačne oralne doze od 400 mg, i 2,53 puta, odnosno 2,49 puta nakon višestrukih doza od 400 mg ketokonazola primenjenih oralnim putem jednom dnevno. Dronedaron Kada su se dabigatraneteksilat i dronedaron primenjivali istovremeno, ukupne vrednosti PIK0-∞i Cmax dabigatrana su se povećavale 2,4 puta, odnosno 2,3 puta nakon višestrukih doza od 400 mg dronedarona dva puta dnevno, i za oko 2,1 puta, odnosno 1,9 puta nakon pojedinačne doze od 400 mg dronedarona. Itrakonazol, ciklosporin Na osnovu rezultata u in vitro uslovima može se očekivati slično dejstvo kao i sa ketokonazolom. Glekaprevir/ pibrentasvir Za istovremenu primenu dabigatraneteksilata sa fiksnom kombinacijom P-gp inhibitora glekaprevir/pibrentasvir pokazano je da povećava izloženost dabigatranu i može da poveća rizik od krvarenja.

Ketokonazol Ketokonazol je povećao vrednost PIK0-∞2,38 puta i Cmax 2,35 puta za ukupni dabigatran nakon primene pojedinačne oralne doze od 400 mg i 2,53 puta i 2,49 puta, tim redosledom, nakon ponovljenih oralnih doza od 400 mg ketokonazola dnevno.

Istovremena primena je kontraindikovana (videti odeljak 4.3). Ketokonazol Ketokonazol je povećao vrednost PIK0-∞2,38 puta i Cmax 2,35 puta za ukupni dabigatran nakon primene pojedinačne oralne doze od 400 mg i 2,53 puta i 2,49 puta, tim redosledom, nakon ponovljenih oralnih doza od 400 mg ketokonazola dnevno. Dronedaron Prilikom istovremene primene dabigatraneteksilata i dronedarona, vrednost PIK0-∞ se povećala oko 2,4 puta, a Cmax oko 2,3 puta za ukupni dabigatran nakon ponovljenih doza 400 mg dronedarona dva puta dnevno, i oko 2,1 put i 1,9 puta, tim redosledom, nakon pojedinačne doze od 400 mg. Itrakonazol, ciklosporin Na osnovu in vitro rezultata može se očekivati sličan učinak kao i sa ketokonazolom. Glekaprevir/p ibrentasvir Pokazalo se da istovremena primena dabigatraneteksilata sa fiksnom kombinacijom inhibitora P-gp glekaprevirom/pibrentasvirom povećava izloženost dabigatranu i može da poveća rizik od krvarenja.

Istovremena primena sa sledećim snažnim P-gp inhibitorima: sistemski primenjenim ketokonazolom, ciklosporinom, itrakonazolom, dronedaronom i kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir u fiksnim dozama (videti odeljak 4.5).

Ketokonazol Ketokonazol je povećao vrednost PIK0-∞ 2,38 puta i Cmax 2,35 puta za ukupni dabigatran nakon primene pojedinačne oralne doze od 400 mg i 2,53 puta i 2,49 puta, tim redosledom, nakon ponovljenih oralnih doza od 400 mg ketokonazola dnevno.

Istovremena primena je kontraindikovana (videti odeljak 4.3). Ketokonazol Ketokonazol je povećao vrednost PIK0-∞ 2,38 puta i Cmax 2,35 puta za ukupni dabigatran nakon primene pojedinačne oralne doze od 400 mg i 2,53 puta i 2,49 puta, tim redosledom, nakon ponovljenih oralnih doza od 400 mg ketokonazola dnevno. Dronedaron Prilikom istovremene primene dabigatraneteksilata i dronedarona, vrednost PIK0- ∞ se povećala oko 2,4 puta, a Cmax oko 2,3 puta za ukupni dabigatran nakon ponovljenih doza 400 mg dronedarona dva puta dnevno, i oko 2,1 put i 1,9 puta, tim redosledom, nakon pojedinačne doze od 400 mg. Itrakonazol, Na osnovu in vitro rezultata može se očekivati sličan učinak kao i sa ciklosporin ketokonazolom. Glekaprevir/pib Pokazalo se da istovremena primena dabigatraneteksilata sa fiksnom rentasvir kombinacijom inhibitora P-gp glekaprevirom/pibrentasvirom povećava izloženost dabigatranu i može da poveća rizik od krvarenja.

Ketokonazol Ketokonazol je povećao ukupne PIK0-∞i Cmax vrednosti dabigatrana 2,38 puta, odnosno 2,35 puta, nakon pojedinačne oralne doze od 400 mg, i 2,53 puta, odnosno 2,49 puta, nakon višestrukih oralnih doza od 400 mg ketokonazola jednom dnevno.

Istovremena primena je kontraindikovana (videti odeljak 4.3) Ketokonazol Ketokonazol je povećao ukupne PIK0-∞i Cmax vrednosti dabigatrana 2,38 puta, odnosno 2,35 puta, nakon pojedinačne oralne doze od 400 mg, i 2,53 puta, odnosno 2,49 puta, nakon višestrukih oralnih doza od 400 mg ketokonazola jednom dnevno. Dronedaron Kada su se dabigatraneteksilat i dronedaron primenili istovremeno, ukupne PIK0-∞i Cmax vrednosti dabigatrana su se povećale oko 2,4 puta, odnosno 2,3 puta, nakon višestrukih doza od 400 mg dronedarona dva puta dnevno i za oko 2,1 put, odnosno 1,9 puta, nakon pojedinačne doze od 400 mg dronedarona. Itrakonazol, ciklosporin Na osnovu rezultata in vitro ispitivanja, može se očekivati sličan efekat kao i sa ketokonazolom. Glekaprevir/ pibrentasvir Istovremena primena dabigatrana i fiksne kombinacije P-gp inhibitora glekaprevir/pibrentasvir povećava izloženost dabigatranu i može povećati rizik od krvarenja.